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茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

批准文号:
国药准字HJ20210047
生产企业:
北京诺华制药有限公司
规格:
每盒内装10粒胶囊和1个比斯海乐药粉吸入器。 每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐药粉吸入器。
适应症:
本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

茶碱缓释胶囊

规格

每盒内装10粒胶囊和1个比斯海乐药粉吸入器。 每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐药粉吸入器。

0.2g(按C7H8N4O2计)

生产企业

北京诺华制药有限公司

海南普利制药股份有限公司

批准文号

国药准字HJ20210047

国药准字H10960320

说明
作用与功效

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品 150/160μg和150/320μg)。

1.用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。本品用于哮喘急性发作后的维持治疗,能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳,耐受性更好 2.也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛症状

用法用量

本品仅供经口吸入给药,本胶囊不得口服。 应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物,而非吸入药物。 胶囊必须仅使用随附的药粉吸入器给药。应使用每张新处方提供的药粉吸入器。 胶囊必须始终储存于泡罩中,以防潮和避光,且仅在使用前立刻取出(参见【贮藏】)。 吸入后,患者应用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次,每次吸入一粒,150/80μg、150/160μg或150/320μg胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格,并应由医疗保健专业人员定期重新评估。 本品最大推荐剂量为150/320μg,每日一次。 推荐在每日相同的时间吸入本品。但可以在一天中的任何时间给药。如果漏吸了某剂药物,请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。 使用前请阅读完整的【使用说明】。

口服。每日给药1次,由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重,服药时间最好选在晚上8~9点钟。 1.成人患者:一般每日1次(200mg),病情较重者或慢性患者加服1次(200mg,早上8~9点钟),但须根据个体差异,从小剂量开始,逐渐增加用药量,最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时,可每日早晚2次分服,并尽量进行血药浓度测定调节剂量。 2.3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg/kg。

副作用

1 口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2 药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。 3 过敏性水肿、血管性水肿、眶周肿、眼睑肿胀。 4 血葡萄糖升高,高血糖症。 5 头痛、紧张性头痛。 6 白内障,皮质性白内障。 7 心率升高、心动过速、窦性心动过速、室上性心动过速。 8 口腔疼痛、口咽不适感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9 药疹、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹。 10 肛门瘙痒症、眼睛瘙痒症、鼻瘙痒、瘙痒症、生殖器瘙痒。 11 背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关,毒性常出现在药物血清浓度15~20μg/ml时,当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时,常见头痛、恶心、呕吐和失眠,较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度,重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸心跳停止。

禁忌

对茶碱不能耐受的病人禁用,未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用

成分

本品为复方制剂,其活性成份为醋酸茚达特罗和糠酸莫米松

茶碱。化学名称:1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-水合物。分子式 C7H8N4O2·H2O,分子量:198.18

性状

本品为透明硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末

本品为胶囊剂,内容物为类白色的球形小丸。

注意事项

疾病加重,超敏反应,矛盾性支气管痉挛,β受体激动剂的心血管效应,使用β受体激动剂的低钾血症,高血糖,糖皮质激素的全身效应,预防口咽感染,运动员慎用

1.茶碱缓释胶囊不可咀嚼服用,不应超过医生的处方剂量。 2.本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。 3.茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化,对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。 4.有消化性溃疡,肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。 5.吸烟者茶碱的肝代谢加强,需增加用药剂量。

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