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布地奈德鼻喷雾剂

批准文号:
HC20191008
规格:
6ml:7.68mg,64μg/喷 (还有2个药企生产)
适应症:
预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

布地奈德鼻喷雾剂

氯雷他定伪麻黄碱缓释片

规格

6ml:7.68mg,64μg/喷

每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg

生产企业

广西天天乐药业股份有限公司

批准文号

HC20191008

国药准字H20040373

说明
作用与功效

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

本品用于缓解因感冒或过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑鼻痒﹑打喷嚏﹑流涕及流泪等症状。

用法用量

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。

口服。成人及12岁以上儿童每次一片,一日二次,或遵医嘱。

副作用

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

使用本品可有口干及失眠,其他偶见的有:头痛﹑头晕﹑乏力﹑恶心,腹部不适﹑呕吐﹑心动过速﹑面部潮红﹑激动等。

禁忌

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

对本品成分或其他相似化学结构药物有过敏性或特异反应的患者禁用。接受单胺氧化酶抑制剂治疗或两周内接受这类治疗的患者禁用。本品也禁用于有青光眼,尿潴留,严重高血压,严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。

成分

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

本品为复方制剂,其组分为:每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。

性状

本品具有在定量阀门系统的密封容器内中的药液为白色或类白色混悬液。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。 5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。 7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。 8.对驾驶和操作机器能力的影响:布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 9.运动员慎用。

1. 肝功能不全患者避免使用本品,肾功能不全患者(GFR<30ml/min=应减低起始剂量为每日一片。2. 消化性溃疡﹑竽门十二指肠梗阻﹑前列腺肥大﹑膀胱颈梗阻﹑心血管疾病﹑眼内压增加或糖尿病患者应慎用;接受洋地黄治疗的患者慎用。3. 拟交感神经药可能引起中枢神经系统兴奋﹑抽搐﹑和/或伴有低血压﹑循环虚脱。60岁或60岁以上患者用拟交感神经药更易引起精神错乱﹑幻觉﹑抽搐﹑中枢神经系统抑制和死亡等不良反应,因而对年龄大的患者使用相同作用制剂时应谨慎。4. 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者用拟交感神经药时,可能发生高血压反应,包括高血压危象。甲基多巴﹑美加明﹑利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用可能被拟交感神经药所降低。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂增加伪麻黄碱的吸收率。5. 硫酸伪麻黄碱与其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用。高剂量时可产生欣快感﹑食欲下降﹑体力增加的感觉﹑兴奋,但亦伴有焦虑﹑激惹和多言。继续使用任何中枢神经兴奋剂可产生耐受性,增加剂量最终造成中毒,很快停药可产生抑郁。6. 氯雷他定由P450 3A4和2D6酶系统代谢,合并使用抑制上述酶系统或由上述酶系统代谢的药物,氯雷他定血浆水平可能升高。红霉素﹑酮康唑﹑氟西汀和奎尼丁为上述酶抑制剂。7. 不得超量服用本品。如发生过量服用,应立即进行对症和支持治疗如催吐或洗胃等,且应尽量维持必要长的时间。8. 尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。

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