来士普 草酸艾司西酞普兰片

治疗抑郁障碍，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

本品对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

用法：口服，可以与食物同服。 用量： 抑郁障碍 每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg，持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应，剂量还可以继续增加，至最大剂量每日20mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者（＞65岁） 推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗，最大剂量也应相应降低。 儿童和青少年（＜18岁） 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者 轻中度肾功能降低者（CLCR＜30ml/分钟）不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者慎用。 肝脏功能降低者 建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。 CYP2C19慢代谢者 对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周，根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10mg。 停药症状 需要停止本品治疗时，应该在1周至2周内逐渐减少剂量，以避免出现停药症状。 每日20mg以上剂量的安全性还未得到证明。

口服治疗精神分裂症，开始剂量为一次0.1g（1片），一日2～3次，逐渐增至治疗量一日0.6～1.2g(6～12片)，维持剂量为一日0.2～0.6g（2～6片）。止呕，一次0.1～0.2g（1～2片），一日2～3次。

不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现停药症状，尽管停止治疗后可能出现停药症状，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 艾司西酞普兰德停药症状，表现为：头晕、头痛和恶心，大部分表现轻微，而且是自限性。为了避免出现停药症状，推荐1-2周以上逐渐停药。 在双盲安慰剂对照研究中，本品下列不良反应的发生明显多于安慰剂，所列的发生率未经安慰剂校正。 代谢和营养障碍 常见（＞1/100，＜1/10）； 食欲降低 精神病性障碍 常见（＞1/100，＜1/10）； 性欲降低、性快感缺失（女性） 神经系统障碍 常见（＞1/100，＜1/10）； 失眠、嗜睡、头晕 少见（＞1/1000，＜1/100）； 味觉异常、睡眠障碍 呼吸系统、胸部和膈区异常 常见（＞1/100，＜1/10）； 鼻窦炎、呵欠 胃肠道系统异常 很常见（＞1/10）； 恶心 常见（＞1/100，＜1/10）； 腹泻、便秘 皮肤和皮下组织异常 常见（＞1/100，＜1/10）； 多汗 生殖系统和乳腺异常 常见（＞1/100，＜1/10）； 射精障碍、阳痿 全身症状和用药局部异常表现 常见（＞1/100，＜1/10）； 疲乏、发热 下列未SSRI类药物的不良反应： 代谢和营养障碍：低钠血症，抗利尿激素分泌异常； 精神病性障碍：幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质； 神经系统障碍：癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合征； 眼部：视觉异常； 心血管系统：体位性低血压； 胃肠道系统：恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏； 肝胆系统：肝脏功能检查异常； 皮肤和皮下组织：皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗； 肌肉骨骼系统：关节痛和肌痛； 肾脏和泌尿系统：尿潴留； 生殖系统：溢乳，性功能方面包括：阳痿、射精障碍、性快感缺失； 全身症状：失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应。

1. 常见有失眠，早醒，头痛，烦躁，乏力，食欲不振等。可出现口干，视物模糊，心动过速，排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。 2. 剂量大于一日600mg（6片）时可出现锥体外系反应，如震颤，僵直，流涎，运动迟缓，静坐不能，急性肌张力障碍。 3. 较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为:溢乳，男子女性化乳房，月经失调，闭经，体重增加。 4. 可出现心电图异常和肝功能损害。 5. 少数患者可发生兴奋，激动，睡眠障碍或血压升高。 6. 长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。 禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用

活性成份：草酸艾司西酞普兰 化学名称：S（ ）-1-（3-二甲氨丙基）-1-（4-氟代苯基）-1，3-二氢异苯并呋喃-5腈草酸盐。

本品主要成份为：舒必利

片剂 5mg：为圆形、白色薄膜衣片。10mg：为椭圆形、白色薄膜衣片。

片剂

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生于自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。 下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。 矛盾性焦虑 一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，可能会加重焦虑症状，这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。 癫痫发作 出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者，应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加，应该停用SSRI类药物。 躁狂 SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。 糖尿病 对于糖尿病患者，使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者，需要调整这些药物的剂量。 自杀 抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图，并会一直持续，直至自发或治疗而发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测，特别是治疗初期，以防症状恶化和/或发生自杀（自杀观念和行为）。 当治疗抑郁伴发的其它精神障碍时，也应进行此类预防。 低钠血症 罕有使用SSRI类药物出现低钠血症（可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的）的报告，通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时，应注意。 出血 有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告，如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎，包括：合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物（如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫）和已知有出血倾向的患者。 电抽搐治疗（ECT） 目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验，因此，建议慎重。 可逆性、选择性MAO-A抑制剂 一般不推荐本品与MAO-A抑制剂合用，因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。 与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。 5-羟色胺综合征 建议本品与5-羟色胺能药物（如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸）合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状，如激越、震颤、肌阵挛和高热等，提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种为题，应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物，并给予对症治疗。 圣约翰草 合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草（金丝桃素）的中草药可能会增加不良反应的发生。 停药症状 停止本品治疗时，建议在1-2周内逐渐停药，以避免发生停药症状。 对驾驶及操作机器能力的影响 尽管研究显示本品不影响智力水平和精神运动性操作，但任何精神活性药物都可能影响判断和技能。患者应注意可能影响驾驶汽车和操作机器能力的潜在危险性。 请置于儿童不易拿到处。

1. 患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。 2. 出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3. 出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4. 基底神经节病变，帕金森综合症，严重中枢神经抑制状态者慎用。 5. 肝、肾功能不全者应减量。 6. 癫痫患者慎用。