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阿米迪 妥洛特罗贴剂

批准文号:
H20110366
规格:
0.5mg*7贴
适应症:
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

妥洛特罗贴剂

醋酸泼尼松片

规格

0.5mg*7贴

5mg*100片

生产企业

天津力生制药股份有限公司

批准文号

H20110366

国药准字H12020123

说明
作用与功效

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤。

用法用量

通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。

口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要时酌量增减,由医生决定。1.对于系统性红斑狼疮、肾病综合症、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。2.对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg,症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg。3.防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg,术后一周改为每日60mg,以后逐渐减量。4.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80m

副作用

获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但少见伴有临床症状。(1)严重不良反应 1) 过敏反应(频率不明):可引起过敏症状,需密切观察,发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药,并进行适当的处置。 2) 严重的血清钾值下降:有报告指出,β2 -受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外,并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂,可增强β2 -受体激动剂所致的血清钾值下降的作用,因此重症哮喘患者要特别注意。还有,低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。(2)其他不良反应 种类/频率 5%以上 不足0.1~5% 不足0.1% 频率不明 过敏反应* 皮疹,搔痒感等 荨麻疹心血管系统 心悸,颜面潮红等 心律不齐等 心动过速等 神经系统 震颤,头痛,全身乏力,失眠等 头晕,发热等 兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛 消化系统 恶心、呕吐,食欲不振,胃部不适等 腹泻等 肝脏 AST(GOT)升高,ALT(GPT)升高 血液 嗜酸性粒细胞增加 皮肤 粘贴部位搔痒、发红、皮疹等 粘贴部位疼痛 其他 CK(CPK)升高 口渴,血清钾值下降 胸痛 *发现症状时应中止给药。

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

禁忌

对本品成分有过敏史的患者。

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊,注意病情恶化的可能。

成分

本品主要成份为妥洛特罗。

醋酸泼尼松。化学名:17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯分子式:C23H28O6分子量:400.47

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的粉末;气芳香、味微苦。

本品为白色片。

注意事项

1. 慎重用药 (以下患者需慎重使用) (1)甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕(2)高血压患者〔有可能使血压升高。〕(3)有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕(4)糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕(5)变应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。〕(6)老年患者〔参照「老年患者用药」项。〕 2. 重要注意事项 (1)由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道非特异性炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。(2)按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。 3 .使用注意 粘贴部位(1)清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品。(2)为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位。(3)本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位。(4)动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。 4. 保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者,使用时请指导患者将药从内袋取出。

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。2.长期服药后,停药前应逐渐减量。3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。4.对有细菌、真菌、病毒感染者,应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。5.妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。6.小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑

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