药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
5mg |
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生产企业 |
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江苏万高药业股份有限公司 |
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批准文号 |
H20170006 |
国药准字H20193146 |
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说明 | |||
作用与功效 |
过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑) |
本品用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒 |
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用法用量 |
本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。 |
口服。成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减剂量。 |
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副作用 |
在注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件(7.0%),ALT (GPT)上升68件(0.7%),倦怠感53件(0.6%),AST (GOT) 上升46件(0.5%),口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时) 严重不良反应 肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。 |
服用本品后的不良反应发生率为16.1%,主要不良反应有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。 |
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禁忌 |
尚不明确 |
对本品成分有过敏史的患者禁用。 |
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成分 |
盐酸奥洛他定 |
本品主要成分为盐酸奥洛他定。 |
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性状 |
本品为白色片剂 |
本品为类白色薄膜包衣片,除去包衣后显白色。 |
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注意事项 |
尚不明确 |
1、肾功能下降的患者慎用艾托欣盐酸奥洛他定片(此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度)。2、肝功能障碍患者慎用本品(此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化)。3、由于可能诱发瞌睡,患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作(如驾驶车辆等)时需十分小心。4、长期服用类固醇的患者,联用本品时需减量,并应在严格管理下缓慢减量。5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品,持续至多发季节结束。6、服用本品无效的患者,不能盲目及长期的服用盐酸奥洛他定片。 |