普乐可复 他克莫司胶囊

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

肝肾移植初始免疫抑制治疗，肝移植：0.10～0.20mg/(kg*d)，肾移植：0.15～0.30mg/(kg*d)。以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。首次剂量在肝移植术6h以后和肾移植24h内给予。如患者不能口服，可静脉给药，肝移植者：0.01～0.05mg/(kg*d)；肾移植者0.05～0.10mg/(kg*d)，均24h持续静滴。根据血药浓度调整剂量。对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥，其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。维持治疗：剂量常可减少，主要依据临床上对排斥的估计和患

空腹口服，完整服下本药片。1、预防排斥剂量应于移植48hr内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为360mg，1日2次。治疗难治性排斥反应在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为360mgg/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3x103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)，应避免超过360mg/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。2、遵医嘱执行

1、由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。3、多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应，可能与高剂量静脉用药有关。

服用麦考酚钠肠溶片后，主要的不良反应包括：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。

下列情况禁用：对本品中其他成份过敏者；对其他大环内酯类药物过敏者；妊娠期妇女。

对本药或本类药过敏者禁用。

主要成分为他克莫司。

麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

本品为胶囊剂，内含白色粉末。

本品为石灰绿色圆形薄膜衣片。

1、本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。2、剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。3、应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。4、本品不能与环孢素合用。5、本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。

免疫抑制治疗方案正处于危险增加淋巴瘤及其他恶性肿瘤，特别是皮肤癌。患者接受免疫抑制剂也可能增加感染的危险。应监测患者的中性粒细胞减少症。