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利普卓 奥拉帕利片

批准文号:
H20180049
规格:
150mg
适应症:
适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

奥拉帕利片

注射用盐酸吡柔比星

规格

150mg

10mg(按C32H37NO12计)

生产企业

深圳万乐药业有限公司

批准文号

H20180049

国药准字H10930105

说明
作用与功效

适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。以及携带BRCA基因胚系突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。

本品对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效,对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%~70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。

用法用量

1.治疗卵巢癌推荐剂量为300mg/次,每日2次;2.治疗乳腺癌推荐剂量为300mg/次,每日2次;3.继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性;4.对不良反应,可考虑治疗剂量中断或减低剂量。

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2;动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次;膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2,稀释为500~1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1~2h,每周3次为一疗程,可用2~3疗程。

副作用

1. 骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。 2. 心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。 3. 胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻。 4. 其它:肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。

禁忌

哺乳母亲停止奥拉帕尼治疗或停止哺乳。

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

成分

奥拉帕利。

本品主要成分为盐酸吡柔比星。

性状

利普卓为薄膜衣片,150mg:绿色至绿/灰色、一面刻有“OP150”,一面空白。150mg:黄色至深黄色,一面刻有“OP100”,一面空白。

本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末。

注意事项

详情请阅说明书

严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

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