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盐酸特比萘芬涂膜剂

批准文号:
H20160650
规格:
4g:40mg(以特比萘芬计)
适应症:
用于15岁及15岁以上青少年和成入由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸特比萘芬涂膜剂

盐酸特比萘芬片

规格

4g:40mg(以特比萘芬计)

0.25g*7片

生产企业

康哲(湖南)制药有限公司

批准文号

H20160650

国药准字H20184160

说明
作用与功效

用于15岁及15岁以上青少年和成入由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣茵引起的足癣。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑,只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

用法用量

局部外用,一次性使用。涂抹区域见下图阴影部分,丢弃未用完的药品。 将本品涂于洁净干燥的双足。即使只有单足有症状/体征而另一足并无症状/体征,也应双足用药,以便消除脚部无症状体征部位存在的真菌感染。

1、口服,成人每次0.25g,每日1次。 2、皮肤感染的疗程: (1)手足癣[指(趾)间型和跖型]:2-6周。 (2)体癣、股癣:2-4周。 (3)皮肤念珠菌病:2-4周。 (4)在真菌学治愈后几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。 3、头发和头皮感染的疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童。 4、甲癣: (1)绝大多数患者疗程为6周-3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只需3个月。 (2)某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢的患者,其疗程可能需超过3个月。 (3)在真菌学治愈和停止治疗后几个月,可看到病情继续好转至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。

副作用

不良反应包括:在给药部位轻微短暂的不良反应。在非常罕见的事件中会发生过敏反应。 皮肤和皮上组织病症: 非常罕见的不良反应(<10000, 包括个例报告):变态反应如皮疹、瘙痒、皮炎、大疱和荨麻疹 全身性病症和给药部位情况; 偶见的不良反应(>1/1000, <1/100);给药部位出现皮肤干燥、皮肤刺激和灼热感。

本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。

禁忌

1.对本品或本品任何成分过敏者禁用。2.哺乳期妇女禁用。3.15岁以下儿童禁用。

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

成分

盐酸特比萘芬。

盐酸特比萘芬。 化学结构式: 分子式:C21H25N·HCl 分子量:327.90

性状

兰美抒为无色至微黄色、透明至轻微不透明的粘稠液体。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.本品仅供足部外用,切忌用于面部、眼部,若不甚入眼,请以大量清水冲洗,如仍感不适请到医院就诊。切忌口服。 2.孕妇慎用,使用之前请咨询医生。 3.过敏体质者慎用。 4.本品含有乙醇成分,使用时应避免接触破损皮肤,以兔引起局部刺激性。存在晒后、严重皮肤脱屑以及开放性伤口等情况时应慎用。 5.不推荐用于慢性用化型足期的治行 6.如果真菌感染范围扩大或感染涉及指甲,请及时就医。 7.本品涂數后不必包扎。 8.治疗中应注意: 在用药24小时后,可以定期清洗双足,但水份应晾干或吸干,避免擦拭,保持感染区域的清洁。如果出现瘙痒,应尽量避免搔抓,以防止引起进一步损伤,并延缓愈合过程或感染扩散。 由于真菌感染可能传染给他人,不得保留或将剩余药物用于他人。切记保管好自己的毛巾和衣物,不要与他人共用。为了避免再次感染,毛巾和衣物应经常换洗。 每天更换袜子,避免穿太紧的鞋。 不要赤脚走路。另外,可用抗真菌喷雾剂等向正在使用的袜子、鞋内喷酒以有助于疗效。 不得在治疗部位使用其他药物。 用药部位如有皮疹、 瘙痒、皮肤水疱或荨麻疹乃至过敏等情况中应采取停药措施,用酒精清除药膜并用温肥皂水清洗双足,冲洗后咨询医生或药师。 9.临床症状将在随后几口有所减轻。用药1周后如症状未见缓解,应及时就医。不推荐同一次足癣发作期内重复用药。 10.本品性状发生改变时禁i止使用。 11.请将本品放在儿童看不到和接触不到的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生。 对驾驶和操纵机器能力的影响 本品对驾驶和操纵机器的能力没有影响或者影响可忽略不计。

1、肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/升)者,剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方 2、妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加快特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西咪替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。 4、口服本品对花斑癣无效。

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