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坦亮 苯磺贝他斯汀片

批准文号:
H20150605
规格:
10mg (还有2个药企生产)
适应症:
1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

苯磺贝他斯汀片

曲安奈德鼻喷雾剂

规格

10mg

6ml:55ug*120揿/瓶

生产企业

南京星银药业集团有限公司

批准文号

H20150605

国药准字H20020360

说明
作用与功效

1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

用于治疗常年性过敏性鼻炎或季节性过敏性鼻炎

用法用量

成人:口服,每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。儿童:7岁以上儿童,口服,每次10mg,每日2次。

鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。 病人应按照说明书用药,如果用药三周后症状无改善,病人应看医生。病人应按时使用曲安奈德鼻喷雾剂,因为它的效果依赖于曲安奈德鼻喷雾剂的规律的坚持使用。 使用方法:1.用药前先擤鼻涕。 2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。 3.请注意拿药方法,用拇指顶住药罐底部,以中指和食指夹住喷嘴部,本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。 4.首次用药前先“启动”,即空喷几次,当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用,吸入方法: 1)一手拿药,用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。 2)以喷嘴对准鼻孔,指向鼻孔后方,但喷嘴不可顶住鼻粘膜,也无需将喷嘴塞入鼻孔内。 3)取坐位,头稍前倾。 4)在轻轻以鼻吸气时,“坚定”而“快速”地按动阀门,每按一次称一喷。 5)每日晨起先向左鼻孔喷1喷,再向右鼻孔喷1喷,休息2—3秒后,再向左右鼻孔各喷1喷(共4喷)。儿童每鼻孔各一喷。 6)每次喷药后做捏鼻的动作。 7)给药15分钟内应避免擤鼻。鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至一次每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。

副作用

成人:临床试验:总病例数1446例中,报告有不良反应的137例(9.5%),主要为困倦83例(5.7%),口渴16例(1.1%),恶心12例(0.8%),胃痛7例(0.5%),腹泻7例(0.5%),胃部不适感6例(0.4%),疲倦感4例(0.3%),呕吐4例(0.3%)等。此外,临床检查值异常中怀疑与本品有关的,总病例1225例中有64例(5.2%),主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%),1020例中尿潜血11例(1.1%),1130例中γ-GTP上升10例(0.9%),1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中,报告有不良反应的有89例(2.0%),其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童:儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上,15岁以下)1316例中,报告有不良反应的为14例(1.1%),主要为困倦5例(0.4%),口渴2例(0.2%),荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中,报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%),肝功能异常2例(0.3%),AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时,应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎,副作用发生率约为2%。

禁忌

对本品的成分有过敏史的患者。

对本品所含成分过敏者禁用。

成分

主要成分:苯磺贝他斯汀。

本品主要成份为曲安奈德。 分子式:C24H31FO6 分子量:434.48

性状

苯磺贝他斯汀。

本品为曲安奈德混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。

注意事项

1.有肾功能障碍患者应慎重给药,可能使本品的血中浓度上升,并可能持续维持高血药浓度,因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药,出现异常时采取适当的措施,如减量,停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦,服用本品的患者,在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时,应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者,想通过本品的使用来减少类固醇剂量时,应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者,应考虑多发季节因素,最好在发病季节到来之前开始给药,并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时,应注意不要盲目长期服用。

1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状,如关节、肌肉疼痛,疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者,系统皮质激素过快的降低,可能引起症状的恶化。 2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童,其对感染比健康儿童更为敏感,例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童,可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意,以便避免这种接触。如果真的接触了,应进行适当治疗。如果感染了水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。 3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时,可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者,使用本品时应该注意。 4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染,须进行局部或全身性治疗,并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。 5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者,未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者,以及单纯性眼疱疹患者,应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。 6.由于皮质激素的抑制作用,对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者,病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样,曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。 7.本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后,由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定,应丢弃,不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。

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