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坦亮 苯磺贝他斯汀片

批准文号:
H20150606
规格:
10mg (还有2个药企生产)
适应症:
1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

苯磺贝他斯汀片

盐酸羟甲唑啉喷雾剂

规格

10mg

10ml:5mg

生产企业

深圳大佛药业股份有限公司

批准文号

H20150606

国药准字H10980317

说明
作用与功效

1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

用法用量

成人:口服,每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。儿童:7岁以上儿童,口服,每次10mg,每日2次。

喷鼻。成人和六岁以上儿童,一次一侧1~3喷,早晨和睡前各一次。

副作用

成人:临床试验:总病例数1446例中,报告有不良反应的137例(9.5%),主要为困倦83例(5.7%),口渴16例(1.1%),恶心12例(0.8%),胃痛7例(0.5%),腹泻7例(0.5%),胃部不适感6例(0.4%),疲倦感4例(0.3%),呕吐4例(0.3%)等。此外,临床检查值异常中怀疑与本品有关的,总病例1225例中有64例(5.2%),主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%),1020例中尿潜血11例(1.1%),1130例中γ-GTP上升10例(0.9%),1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中,报告有不良反应的有89例(2.0%),其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童:儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上,15岁以下)1316例中,报告有不良反应的为14例(1.1%),主要为困倦5例(0.4%),口渴2例(0.2%),荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中,报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%),肝功能异常2例(0.3%),AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时,应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

1.用药过频易致反跳性比充血,久用可致药物性鼻炎。 2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 3.罕见过敏反应。

禁忌

对本品的成分有过敏史的患者。

1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。 2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。 3.正在接受单胺氧化酶抑制剂(如帕吉林、苯乙肼、多赛平等)治疗的患者禁用。

成分

主要成分:苯磺贝他斯汀。

本品每瓶含盐酸羟甲唑啉5毫克。辅料为:三氯叔丁醇及氯化钠。

性状

苯磺贝他斯汀。

本品为无色的澄清液体,带有定量阀门系统,揿压阀门,药液呈雾粒喷出。

注意事项

1.有肾功能障碍患者应慎重给药,可能使本品的血中浓度上升,并可能持续维持高血药浓度,因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药,出现异常时采取适当的措施,如减量,停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦,服用本品的患者,在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时,应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者,想通过本品的使用来减少类固醇剂量时,应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者,应考虑多发季节因素,最好在发病季节到来之前开始给药,并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时,应注意不要盲目长期服用。

1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。 2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。 3.2~6岁儿童应在医师指导下使用。 4.如使用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品发生性状改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方使用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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