药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg |
按阿仑膦酸计70mg |
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生产企业 |
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石药集团欧意药业有限公司 |
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批准文号 |
H20150346 |
国药准字H20061303 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于自然或术后绝经所致的紊乱症状的短期治疗。 |
1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 |
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用法用量 |
每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片白色片(内含雌二醇1 mg)。后14天,每日口服1片灰色片(内含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg)。一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。 通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。 或遵医嘱。 |
阿仑膦酸钠片必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药 物有可能会降低本品的吸收。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30 分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用,否则会增加发生食道不良反应的危险。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D 。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌醉清除率35 ~60mllmin )不需要调整剂量因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌醉清除率<35ml / min ) ,不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂t 为:每周1 次,1 次1 片7Omg ;或每天1 次,1 次1 片10mg 。治疗男性骨质疏松症以增加骨量:推荐剂量为:每天1 次,1 次1 片10mg 。作为一种选择,每周1 次,1 次1 片70mg 也可以考虑。 |
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副作用 |
感染和传染病 :偶见阴道念珠菌病。新生物良性,恶性和未定性者 :偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病 :十分罕见溶血性贫血。精神性疾病 :偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病 :常见头痛、偏头痛,偶见头晕,十分罕见舞蹈病。眼病 :罕见不耐受接触镜(隐形眼镜),角膜曲度变陡。心脏疾病 :十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病 :偶见静脉血栓栓塞,十分罕见卒中。胃肠道疾病 :常见恶心,腹痛,胃肠胀气,十分罕见呕吐。肝胆疾病 :偶见胆囊疾病,罕见肝功能改变,有时伴无力或不适,黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病 :偶见过敏性皮肤反应,皮疹,风疹,瘙痒,十分罕见黄褐斑或黑斑,可能停药后持续存在,多形性红斑,结节性红斑,血管性紫癜,血管性水肿。肌肉骨骼和结缔组织疾病 :常见腿部痛性痉挛,偶见背部疼痛。生殖系统和乳房疾病 :常见乳房疼痛/胀痛,突破性出血和点滴样出血,盆腔疼痛。偶见宫颈糜烂程度改变,宫颈粘液分级改变,痛经。罕见乳房增大,经前期综合症样改变。先天性和家族性/遗传性疾病 :十分罕见卟啉症加重。全身性疾病和给药部位反应 :常见无力,偶见周围性水肿 |
据国外文献报道:在临床研究中,阿仑膦酸钠片一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。 |
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禁忌 |
已知或疑有乳腺癌史 ;已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌);原因不明的生殖道出血 ;未治疗的子宫内膜增生过长 ;既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞,肺栓塞) ;活动性或新近动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指标未能恢复正常 ;已知对芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组分或任何赋形剂过敏 ;卟啉症患者,已知或可疑妊娠者(仅当适应症不仅限于绝经后女性)禁用。 |
1 对本品过敏者禁用。2 低钙血症患者禁用。3 孕妇、哺乳期妇女禁用。 |
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成分 |
雌二醇 ,雌二醇 ,地屈孕酮 。 |
阿仑膦酸钠 |
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性状 |
本品为白色薄膜衣片,去包衣后显白色 |
本品为白色片。 |
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注意事项 |
只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。 |
1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5 轻、中度肾功能异常患者慎用。6 开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢。 |