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曼月乐 左炔诺孕酮宫内节育系统

批准文号:
H20140238
规格:
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
适应症:
避孕 ;特发性月经过多 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

左炔诺孕酮宫内节育系统

复方孕二烯酮片

规格

含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)

21片

生产企业

华润紫竹药业有限公司

批准文号

H20140238

国药准字H20093701

说明
作用与功效

避孕 ;特发性月经过多

用于女性口服避孕。

用法用量

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr,5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

口服。自月经周期第1日起,每日在相同时间服白色药片1片,连用21日,随后每日在相同时间服红色药片(空白药片)1片,连用7日,共服28片。服完最后一片红色药片后开始服用下一盒。

副作用

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外,左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应,尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。

常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血;较少见的有皮疹及不能耐受隐形眼镜;较严重的不良反应尚有血栓形成、血压增高、肝病、黄疸以及过敏反应等。

禁忌

如果妇女有下列任何一种情况,不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统:已知或怀疑妊娠;现患盆腔炎或盆腔炎复发;下生殖道感染;产后子宫内膜炎;过去3个月内有感染性流产;宫颈炎;宫颈非典型增生;子宫或宫颈恶性病变;先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔扭曲的肌瘤;增加感染易感性的疾病;急性肝脏疾病或肝肿瘤;对该系统组成成分过敏。

下列情况禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、精神抑郁症及哺乳期妇女。

成分

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品为复方制剂,每片含炔雌醇0.03毫克、孕二烯酮0.075毫克。辅料为:

性状

曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。曼月乐应无异物。

本品为白色片:无臭,无味。

注意事项

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压。2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生经期间异常出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片,并在随后7天同时采取其他的非激素避孕措施。4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、原因不明局

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