药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
30mg |
50mg |
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生产企业 |
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卫材(中国)药业有限公司 |
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批准文号 |
H20120212 |
国药准字H20093656 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡,反流性食管炎和卓-艾综合征等。 |
1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2、胃溃疡。 |
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用法用量 |
本品不是设计用于吞咽或咀嚼,而是置舌上有水或无水让其崩解成颗粒后吞下。片剂完全崩解不超过1分钟。 |
推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。 |
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副作用 |
轻度头痛、头晕、嗜睡、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒;少见纳差、乏力、蛋白尿;偶见阳痿、焦虑、抑郁和肌痛;转氨酶升高、总胆固醇升高、白细胞减少、血小板减少、及嗜酸细胞增多。 |
在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。 1、临床严重的不良反应(频度不明) 肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP或Al-P升高,可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应: (1)消化系统(<0.1%):便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 (2)肝脏(0.1%-5%):ALT、AST升高。 (3)精神神经系统(<0.1%):头痛。 (4)过敏症(<0.1%):皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 (5)其他: <0.1%:总胆固醇升高,眼睑发红或热感。 发病率不明:血小板减少。 3、本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中,偶发(0.1%-1%)白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。 |
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禁忌 |
1.对本品各成份过敏者禁用。 2.正在服用硫酸阿扎那韦的患者。 |
对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。 |
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成分 |
兰索拉唑。 |
本品主要成分为替普瑞酮。 |
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性状 |
白色至微黄色带红棕色斑点片。 |
本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。 |
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注意事项 |
1、与安定、苯妥英钠合用时,注意调整本品剂量,并仔细观察其反应。 2、使用本品有可能掩盖胃癌症状,应在排除恶性肿瘤的基础上使用。 3、不宜用于维持治疗。 4、尚未确立对小儿用药的安全性(经验尚不足)。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
1、本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道,一旦因误吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。 5、老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |