药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
5ml:50mg |
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生产企业 |
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批准文号 |
国药准字J20170021 |
H20160179 |
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说明 | |||
作用与功效 |
过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑) |
治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。 |
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用法用量 |
口服。通常成人一次5mg(2片),一日2次(早晚各1次)。根据年龄及症状酌情增减剂量。 |
成年人:在大多数正常情况下,推荐剂量为每日1ml(10mg,约20滴),一次口服。 6岁以上儿童:在大多数正常情况下,早上和晚上各服用0.5ml(5mg,约10滴)或每天1次1ml(10mg,约20滴)。 2-6岁儿童:在大多数正常情况下,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,约5滴)或每天1次0.5ml(5mg,约10滴)。 1-2岁儿童:在大多数正常情况下,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,约5滴)。 |
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副作用 |
在注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件(7.0%),ALT (GPT)上升68件(0.7%),倦怠感53件(0.6%),AST (GOT) 上升46件(0.5%),口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时) 严重不良反应 肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。 |
偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。 |
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禁忌 |
对本品过敏者禁用 |
1.禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。 2.禁用于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于10ml/分钟) |
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成分 |
本品活性成分为盐酸奥洛他定 |
本品主要成分为酸西替利嗪。 |
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性状 |
本品为白色片剂 |
本品为无色的澄明液体。 |
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注意事项 |
1.慎重给药(以下患者应慎重服药) 肾功能低下患者:有血药浓度持续偏高的可能,参照【药代动力学】部分。 老年人:高龄患者服药,参照【老年用药】、【药代动力学】部分。 肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。 2.重要的基本注意事项 因服用本品会产生嗜睡,服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。 长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。 季节性患者服用本品时,应考虑在多发季节即将来临时开始服药,并持续至多发季节结束。 若使用本品无效,注意不要盲目地长期服药。 3.用药须知 发药时 对于PTP包装的药品,请指导患者从PTP板中取出药物后服用。(有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜,引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告) 分割使用时 分割后应避光保存。 4.其他注意事项 由于服用本品会抑制过敏性皮内反应,影响过敏的确认,所以进行皮内反应检验前不要服用本品。 虽因果关系尚不明确,但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。 |
在治疗剂量下,本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8克),但是必须小心。 驾驶或操作机械:在健康志愿者每日服用20或25毫克实验中,并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量 |