药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
64μg*120喷/瓶 |
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生产企业 |
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批准文号 |
国药准字J20170021 |
H20171311 |
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说明 | |||
作用与功效 |
过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑) |
季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎 ;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。 |
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用法用量 |
口服。通常成人一次5mg(2片),一日2次(早晚各1次)。根据年龄及症状酌情增减剂量。 |
剂量应个体化鼻炎:成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug) ;或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患者需要2周)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3月。 |
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副作用 |
在注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件(7.0%),ALT (GPT)上升68件(0.7%),倦怠感53件(0.6%),AST (GOT) 上升46件(0.5%),口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时) 严重不良反应 肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。 |
1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 2.常见:气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。 少见。全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。 |
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禁忌 |
对本品过敏者禁用 |
对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。 |
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成分 |
本品活性成分为盐酸奥洛他定 |
本品主要成份为布地奈德;其化学名称为:16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20二酮。 |
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性状 |
本品为白色片剂 |
本品为白色至类白色粘稠混悬液。 |
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注意事项 |
1.慎重给药(以下患者应慎重服药) 肾功能低下患者:有血药浓度持续偏高的可能,参照【药代动力学】部分。 老年人:高龄患者服药,参照【老年用药】、【药代动力学】部分。 肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。 2.重要的基本注意事项 因服用本品会产生嗜睡,服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。 长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。 季节性患者服用本品时,应考虑在多发季节即将来临时开始服药,并持续至多发季节结束。 若使用本品无效,注意不要盲目地长期服药。 3.用药须知 发药时 对于PTP包装的药品,请指导患者从PTP板中取出药物后服用。(有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜,引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告) 分割使用时 分割后应避光保存。 4.其他注意事项 由于服用本品会抑制过敏性皮内反应,影响过敏的确认,所以进行皮内反应检验前不要服用本品。 虽因果关系尚不明确,但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。 |
1.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。 2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。 3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。 4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。 6.肺结核患者慎用。 7.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。 8.6岁以下儿童不推荐使用本品。 9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。 10.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 11.当本品性状发生改变时禁用。 12.儿童必须在成人的监护下使用。 13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。 |