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阿洛刻 盐酸奥洛他定片

批准文号:
国药准字J20170021
规格:
5mg (还有4个药企生产)
适应症:
过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑) 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸奥洛他定片

曲安奈德鼻喷雾剂

规格

5mg

6ml:55ug*120揿/瓶

生产企业

南京星银药业集团有限公司

批准文号

国药准字J20170021

国药准字H20020360

说明
作用与功效

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)

用于治疗常年性过敏性鼻炎或季节性过敏性鼻炎

用法用量

口服。通常成人一次5mg(2片),一日2次(早晚各1次)。根据年龄及症状酌情增减剂量。

鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。 病人应按照说明书用药,如果用药三周后症状无改善,病人应看医生。病人应按时使用曲安奈德鼻喷雾剂,因为它的效果依赖于曲安奈德鼻喷雾剂的规律的坚持使用。 使用方法:1.用药前先擤鼻涕。 2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。 3.请注意拿药方法,用拇指顶住药罐底部,以中指和食指夹住喷嘴部,本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。 4.首次用药前先“启动”,即空喷几次,当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用,吸入方法: 1)一手拿药,用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。 2)以喷嘴对准鼻孔,指向鼻孔后方,但喷嘴不可顶住鼻粘膜,也无需将喷嘴塞入鼻孔内。 3)取坐位,头稍前倾。 4)在轻轻以鼻吸气时,“坚定”而“快速”地按动阀门,每按一次称一喷。 5)每日晨起先向左鼻孔喷1喷,再向右鼻孔喷1喷,休息2—3秒后,再向左右鼻孔各喷1喷(共4喷)。儿童每鼻孔各一喷。 6)每次喷药后做捏鼻的动作。 7)给药15分钟内应避免擤鼻。鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至一次每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。

副作用

在注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件(7.0%),ALT (GPT)上升68件(0.7%),倦怠感53件(0.6%),AST (GOT) 上升46件(0.5%),口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时) 严重不良反应 肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎,副作用发生率约为2%。

禁忌

对本品过敏者禁用

对本品所含成分过敏者禁用。

成分

本品活性成分为盐酸奥洛他定

本品主要成份为曲安奈德。 分子式:C24H31FO6 分子量:434.48

性状

本品为白色片剂

本品为曲安奈德混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。

注意事项

1.慎重给药(以下患者应慎重服药) 肾功能低下患者:有血药浓度持续偏高的可能,参照【药代动力学】部分。 老年人:高龄患者服药,参照【老年用药】、【药代动力学】部分。 肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。 2.重要的基本注意事项 因服用本品会产生嗜睡,服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。 长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。 季节性患者服用本品时,应考虑在多发季节即将来临时开始服药,并持续至多发季节结束。 若使用本品无效,注意不要盲目地长期服药。 3.用药须知 发药时 对于PTP包装的药品,请指导患者从PTP板中取出药物后服用。(有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜,引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告) 分割使用时 分割后应避光保存。 4.其他注意事项 由于服用本品会抑制过敏性皮内反应,影响过敏的确认,所以进行皮内反应检验前不要服用本品。 虽因果关系尚不明确,但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。

1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状,如关节、肌肉疼痛,疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者,系统皮质激素过快的降低,可能引起症状的恶化。 2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童,其对感染比健康儿童更为敏感,例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童,可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意,以便避免这种接触。如果真的接触了,应进行适当治疗。如果感染了水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。 3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时,可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者,使用本品时应该注意。 4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染,须进行局部或全身性治疗,并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。 5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者,未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者,以及单纯性眼疱疹患者,应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。 6.由于皮质激素的抑制作用,对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者,病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样,曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。 7.本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后,由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定,应丢弃,不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。

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