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再普乐 奥氮平片

批准文号:
H20160497
规格:
5mg*28s (还有5个药企生产)
适应症:
奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

奥氮平片

盐酸齐拉西酮片

规格

5mg*28s

20mg

生产企业

重庆圣华曦药业股份有限公司

批准文号

H20160497

国药准字H20070078

说明
作用与功效

奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

本品适用于治疗精神分裂症。

用法用量

精神分裂症 :奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天。 建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。 停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作 :单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg。 预防双相情感障碍复发 :推荐起始剂量为10 mg/日。 对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。详见内包装说明书。

初始治疗:一次20mg(一片),一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(四片)、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:一次20-80mg,一日二次。在维持治疗期间,应采用最低有效剂量,多数情况下,使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。

副作用

很常见:临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应有瞌睡,体重增加,嗜酸粒细胞增多,催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高,尿糖,食欲增加,头晕,静坐不能,帕金森症,白细胞减少,中性粒细胞减少,运动障碍,体位性低血压,抗胆碱能作用,肝转氨酶短暂的无症状升高,皮疹,乏力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶增高,高γ-谷氨,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水肿。 对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高。 详见内包装说明书。

思睡、静坐不能、椎体外系症状、头晕、肌张力障碍、头痛、胃肠道不适、衰弱、激动、高张力状态。少数出现sgpt升高、骨骼肌肉不适、中枢神经系统异常、鼻炎、斑丘疹、风疹、视力异常、尿失禁。详见内包装说明书。

禁忌

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

1.qt间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长qt间期,并且已经证实一些延长qt间期的药物与致死性心律不齐有关。具有qt间期延长病史的患者(包括先天性长qt间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长qt间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于qtc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于qtc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他ia 和 iii 类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵(levomethadyl acetate)、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。2.对本品过敏的患者禁用。

成分

奥氮平。

盐酸齐拉西酮。

性状

本品为白色包衣片,除去包衣后显浅黄色至黄色

本品为类白色至浅红色片或为薄膜衣片.除去包衣后显类白色至浅红色。

注意事项

在治疗精神病的过程中,患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期,在此期间应密切监护患者。 痴呆相关的精神病/或行为障碍啊 奥氮平没有被批准用做治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱。对这类特殊的患者也不推荐使用,因为有增加死亡率和脑血管时间的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12周),受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人(平均年龄78岁)。和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加(分别为3.5%,1.5%)。但死亡发生率与奥氮平的剂量(平均日剂量为4.4mg)或治疗的周期无正相关性 详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

易于发生电解质紊乱(如低钾血症)者用药前需纠正血钾和镁水平。慎用于合并利尿剂治疗、脑血管疾病、严重心血管疾病、垂体肿瘤、肝病者和妊娠、哺乳妇女。出现持续性qtc超过500毫秒时停药。用药期间可能影响驾驶和操作机械的能力。避免饮酒。详见内包装说明书。

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