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硫酸羟氯喹片

批准文号:
H20160306
规格:
0.2g (还有2个药企生产)
适应症:
用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

硫酸羟氯喹片

依托度酸片

规格

0.2g

0.2g

生产企业

广州南新制药有限公司

批准文号

H20160306

国药准字H20000479

说明
作用与功效

用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1.骨关节炎(退行性关节病变) 2.类风湿关节炎 3.疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。

用法用量

片剂为口服给予 成年人(包括老年人) 成人首次剂量为每日400mg,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至200mg维持,如果治疗反应减弱,维持剂量应增加至每日400mg,应使用最小有效剂量,不应超过65mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日,甚至更小量。 儿童 应使用最小有效剂量,不超过65mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35/kg儿童。 每次服药应同时进食或饮用牛奶,羟氯喹具有累积作用,需要几周才发挥它的有益作用,而轻微的不良反应可能发生相对较早,如果风湿性疾病治疗6个月没有改善,应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。 1.止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2.慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4~1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。 依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。 3.老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。

副作用

视觉影像:视网膜变化和角膜的变化、皮肤影响、胃肠道影响、中枢神经系统影响、肌肉神经影响、心血管系统影响、血液学影响、肝脏影响、过敏反应、代谢和营养系统影响。(详见内包装说明书)

据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果,以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果(上市后的自发性报道也包含在其中)显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下不良反应,可能与药物相关。

禁忌

1.先前存在眼镜黄斑疾病的患者; 2.已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用; 3.6岁以下儿童(200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童)

(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。 (2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。 (3)对本品过敏者。

成分

本品活性成份为硫酸羟氯喹。

本品的主要成份为依托度酸。

性状

白色薄膜衣片,除去包衣后显白色,一面刻有HCQ,另一面刻有200字样。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

在开始使用本品进行长期治疗前,所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉盒眼底检查等。此后,应每年至少检查一次。视网膜疾病雨药物剂量有很大相关性,在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下,发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3~6个月,上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%,治疗一年其发生率升至2%~4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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