药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
500mg*40片 |
100mg*9片(薄膜衣) |
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生产企业 |
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天津田边制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20140129 |
国药准字H20194092 |
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说明 | |||
作用与功效 |
静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感)。 急性痔发作有关的各种症状 |
改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。 |
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用法用量 |
服药剂量:常用剂量为每日2片。 服用方法:将每日剂量平均分为两次,于午餐和晚餐时服用。 当用于急性痔发作时,前四天每日8片,以后三天每日4片。 用法:口服。 |
通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。 |
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副作用 |
按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下:很常见(≧1/10);常见(≧1/100~<1/10);不常见(≧1/1000~1/100);罕见(≧1/10,000~<1/10,00);极罕见(<1/10000),未知(从现有资料中很难估计) 神经系统疾病: 罕见:头晕、头痛、不适 胃肠道疾病: 常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见:结肠炎 皮肤和皮下组织疾病: 罕见:皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知:单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿 |
在4,807例用药病人中,发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%),烧心10件(0.21%),腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详):曾发现有血小板减少的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详):曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。4)粒细胞缺乏症(发生率不详):因为发生过粒细胞缺乏症,需要充分进行检查,发现异常时应停止用药并适当处置。3.其它不良反应:皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。 |
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禁忌 |
对活性成份和任何赋形剂成份过敏者禁用 |
下列患者禁用:1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 |
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成分 |
本品为复方制剂。每片含柑橘黄酮(纯化微粒化黄酮成分)500mg,其中90%地奥司明450mg,10%以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。 |
本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式:C24H31NO6.HCl分子量:465.97 |
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性状 |
本品为橙红色薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。 |
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。 |
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注意事项 |
本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除,应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响:没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性,本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。 |
1.慎重用药(下列患者慎用):(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间,应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。 |