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博利康尼 硫酸特布他林雾化吸入用溶液

批准文号:
H20140108
规格:
2ml:5mg*20支 (还有2个药企生产)
适应症:
缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

布地奈德吸入气雾剂

规格

2ml:5mg*20支

200ug*100揿

生产企业

上海上药信谊药厂有限公司

批准文号

H20140108

国药准字H20010552

说明
作用与功效

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

本品用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。

用法用量

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。 成人及20kg以上儿童: 经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液,可以每日给药3次。 20kg以下的儿童: 经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。 给药控制: 因为患者的雾化吸入技术经常不正确,因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。 使用硫酸特布他林雾化液方法: 握住单剂量小瓶,使瓶口向上,拧动瓶盖以开启瓶盖。 将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。 本品可在雾化器中稳定存放24小时。 开封后,其中的单剂量药液应在3个月内使用。

布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是: 成人:一日200~1600μg,分成2~4次使用(较轻微的病例一日200~800μg,较严重的则是一日800~1600μg)。一般一次200μg,早晚各一次,一日共400μg;病情严重时,一次200μg,一日4次,一日共800μg。2~7岁儿童:一日200~400μg,分成2~4次使用。7岁以上的儿童:一日200~800μg,分成2~4次使用。

副作用

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应,一般在用药1-2周后逐渐消退。

本品可能发生以下不良反应: 1. 轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。 2. 口咽部念珠菌感染。 3. 速发或迟发的过敏反应,包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。 4. 精神症状,如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

禁忌

对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。

对于本药任一成分过敏者禁用

成分

本品活性成份为硫酸特布他林。

本品主要成分是布地奈德。化学名称:16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1, 分子式:C25H34O6 分子量:430.5

性状

本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

本品为淡黄色至灰白色的混悬液体,药液灌装在耐压铝瓶中,揿压阀门的推动钮,药液即成雾状喷出。

注意事项

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症,当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此,对高危患者应监测血清钾的浓度,特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖,建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者,如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用,则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆,可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例,有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常(如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状,必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛,应用水冲洗眼睛。 对驾驶及使用机器能力的影响: 尚未见特布他林对此有影响。 运动员慎用。

1. 不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作,此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效,或他们所需的吸入剂量较平时增加,则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗,如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素。 2. 以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药,有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病,如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)局部剂型控制症状。 3. 肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除。 4. 肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。 5. 人长期使用布地奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就应该确定用药剂量至最小有效剂量。 6.为预防咽喉部真菌感染,用药后应漱口。

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