丁酸氯倍他松乳膏

用于短期治疗和控制湿疹和皮炎，包括特应性湿疹、原发刺激性和过敏性皮炎。

适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

外用。本品适应于成年及12岁以上儿童。将本品适量轻涂于患处，一天2次，最长使用达7天。7天内症状清除，即可停止治疗。若7天内症状未缓解或症状加剧，建议患者咨询医生。若7天后症状缓解单仍需治疗时，建议患者咨询医生。

在患处皮肤涂上一薄层并轻轻擦匀，根据患处的严重程度，每天涂2-4次。 与其他皮质类固醇一样，病情得到控制后应停止治疗。如果两周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。 本品不得与包封敷料同时使用。

根据系统器官分类与发生频率，将不良反应列出如下：其余详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无充分的人体试验考察外用皮质类固醇的致畸作用。 尚未使用0.05%地奈德软膏进行动物生殖研究。已有动物试验结果表明皮质类固醇具有致畸作用（详见【药理毒理】）。因此，在孕期只有当潜在获益高于对胎儿的潜在风险时方可使用本品，应谨慎使用，且不应大剂量、大面积长期使用此类药品。 皮质类固醇系统性给药时会出现在人乳汁中，可能会抑制生长、干扰内源性皮质类固醇的产生或引起其他不良影响。尚不清楚外用皮质类固醇是否会导致足够的全身吸收从而在人乳汁中被检测到。由于许多药物会从人乳汁中排出，因此哺乳期妇女应谨慎使用0.05%地奈德软膏。 【儿童用药】 儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 儿童由于体表面积与体重的比值比成人高，在接受外用皮质类固醇治疗时，发生HPA轴抑制和库欣综合征的风险要高于成年人。因此，他们在停药期间或停药后也面临更大的肾上腺功能不全的风险。据报道，婴儿和儿童不适当使用外用皮质类固醇会导致包括皮纹在内的不良反应。 接受外用皮质类固醇治疗的儿童有HPA轴抑制、库欣综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟和颅内高压症状的报道。儿童肾上腺抑制的表现包括低水平血浆皮质醇和对促肾上腺皮质激素刺激无反应。颅内高压的表现包括囟门膨出、头痛和双侧视乳头水肿。 【老年用药】 未进行相关研究且无可靠参考文献。

1.对本品任一成分过敏者禁用。 2.破损皮肤或病毒性皮肤病(如：单纯性疱疹，水痘)、真菌性皮肤病(如：念珠菌病，癣)及细菌性皮肤病(如：脓包病)者禁用。 3.痤疮患者禁用。

对本品中任何成份过敏者禁用。

本品主要成份为丁酸氯倍他松。

本品活性成份为地奈德。

本品为白色至类白色乳膏。

本品为白色软膏。

1.由于封包情况下可能增加所有局部外用糖皮质激素的全身吸收，故可能在婴儿及儿童中引起肾上腺功能抑制。婴儿和低龄儿童治疗湿疹和皮炎时， 需咨询并得到医生的监护。故本品应限于成人及12岁以上儿童使用，不能包裹用药局部，且联系使用不得超过7天。 2.未得到医生确诊的情况下，不推荐患者在同一部位的治疗超过两次。 3.本品可能会掩盖或加剧其他病症，因此建议患者仅用于治疗湿疹和皮炎。尤其不要在腹股沟、生殖器或趾间等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用于面部，因其可能导致痤疮样脓包或口周皮炎。 5.请特别注意不要让本品进入眼内，因糖皮质激素类外用要可能导致青光眼。 6.之一性皮炎的治疗应咨询医生，因此类皮炎会涉及到本品不能使用的皮肤部位。 7.请吻合用其他糖皮质激素类外用药，无论处方药货非处方药（如：氢化可的松），合用这些药物可能会增加不良反应的发生率。 8.不建议患者使用糖皮质激素类外用药治疗银屑病，此类药可能导致银屑病复发或加重。因此，应在医生监护下进行银屑病治疗。 9.本品辅料包括十八十六醇，其可能会引起皮肤局部不良发应。 10.请勿将乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷盖物，手套或薄膜）进行治疗的地方。他将导致更多的药物透过皮肤。 11.注意避免接触以下诱因：含镍金属物品（如：耳环或耳钉、硬币、珠宝、金属钮扣等）、塑料制品、橡胶制品、清漆、胶水以及某些植物和种子等， 建议湿疹或者皮炎患者使用润肤或者保湿产品（如乳膏类产品），以保障皮肤的湿度，从而防止出现因接触以上诱因而引起的皮炎。

外用皮质类固醇的全身吸收可能导致可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制作用，停药后可能会导致糖皮质类固醇不足。由于外用皮质类固醇治疗时的系统性吸收，某些患者也可能出现库欣综合征、高血糖和糖尿病。 大面积或封包使用外用类固醇的患者，应定期评估是否有HPA轴抑制。以下实验室检查可能有助于评估患者的HPA轴抑制：促肾上腺皮质激素刺激试验、午前血浆皮质醇试验、尿游离皮质醇试验。由于会增加HPA轴抑制的风险，接受超强效皮质类固醇治疗的患者一次治疗时间不得超过两周，并且任何一次都应治疗小面积皮肤。 未对0.05%地奈德软膏进行潜在HPA轴抑制相关的具体研究。 如果发现HPA轴受到抑制，应尝试停药、减少用药次数或换用较弱的皮质类固醇药物。外用皮质类固醇停药后，HPA轴功能通常会迅速恢复。糖皮质激素不足的体征和症状很少发生，如发生，需要系统性应用皮质类固醇补充。 在使用相同剂量下，儿童患者更容易发生系统性毒性，因为其体表面积与体重的比值更高。（详见【儿童用药】）。 如果出现刺激，应停止使用0.05%地奈德软膏，并开始适当的治疗。与不含皮质类固醇的局部用药不同，皮质类固醇局部用药导致的接触性过敏性皮炎通常是通过治疗无效来诊断的，而不含皮质类固醇的局部用药导致的接触性过敏性皮炎是通过临床症状加重来诊断的。此类观察应使用适当的诊断贴片测试加以证实。 如果发生皮肤感染，应使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应，应停止使用0.05%地奈德软膏，直到感染得到充分控制为止。 当存在治疗部位感染、对皮质类固醇过敏或皮肤萎缩时，不应使用0.05%地奈德软膏。 接受外用皮质类固醇治疗的患者还应注意： 1. 本品必须在医师或药师指导下使用。本品只能外用，避免接触眼睛。 2. 本品不能用于【适应症】以外的任何疾病。 3. 皮肤治疗区域不应包扎，如需包封，应在医生的指导下进行。 4. 患者应向医生报告任何局部的不良反应。