安立格 沙格列汀二甲双胍缓释片(III)

本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制

1．各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症；2．外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白学症；3．用于维生素缺乏的防治，如脚气病、坏血病、夜盲症、佝偻病、神经炎等；4．外伤、烧伤、骨折及手术后伤口愈合；5．孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏；6．高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给；7．均衡营养、消除疲劳、提高人体免疫力；

推荐剂量 应根据患者当前的治疗方案，治疗有效性和耐受性进行个体化调整。通常晚餐时给药，每日一次，逐渐进行剂量调整，以减轻二甲双胍相关的胃肠道不良反应

口服。每次1-2粒，每日2-3次。小儿每日1-3粒。或遵医嘱。可取胶囊内容物用温开水送服。

临床试验经验 由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。 单药治疗和联合治疗 二甲双胍缓释剂安慰剂对照单药治疗试验中，二甲双胍治疗受试者中报告率＞5%的腹泻及恶心/呕吐比安慰剂治疗组更常见(腹泻9.6%比2.6%，恶心/呕吐6.5%比1.5%)，有0.6%的二甲双胍缓释剂治疗受试者因腹泻而停用研究药。

尚不明确

本品(沙格列汀二甲双胍缓释)严禁用于下列患者 肾功能不全(如血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)。≥1.4ml/dL(女性)；或肌酐清除率异常)，也可能由心血管衰竭(休克)、急性心肌梗死、及败血症等疾病引起 对盐酸二甲双胍有超敏反应 急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病痛症酸中毒，糖尿病酮症酸中毒应使用胰岛素治疗 对本品或沙格列汀有严重超敏反应史(列入速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)

对本品过敏者禁用。

本品为复方制剂，其组份为沙格列汀和盐酸二甲双胍。

本品为复方制剂，其组份为：8种人体必需氨基酸和11种维生素，每粒胶囊含：L-亮氨酸 18.3毫克，维生素D2 200国际单位，L-异亮氨酸 5.9毫克，硝酸硫胺 5.0毫克，L-赖氨酸盐酸盐 25.0毫克，维生素B2 3.0毫克，L-苯丙氨

本品为微黄色至浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊，内容物为白色，类白色，黄色，橙黄色，红色，棕色，淡黄色微透明微丸组成。

乳酸性酸中毒 乳酸型酸中毒是一种罕见的、严重的代谢并发症，可有本品治疗期间二甲双胍蓄积引发，如果发生乳酸型酸中毒，约50%的病例会导致死亡结果。乳酸性酸中毒还可与一些病理生理情况伴随发生，包括糖尿病，或明显的组织灌注不足和低氧血症，乳酸性酸中毒的特定是血乳酸盐浓度升高(＞5mmol/L)、血pH降低、电解质紊乱伴阴离子间隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高。

1．严格按规定剂量服用。2．本品含维生素A，可从乳汁中分泌，哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏、易激动、颅内压增高等不良反应。3．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4．儿童用量请咨询医师或药师。5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．儿童必须在成人监护下使用。9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。