全部导航

手术库 检查库
内科
呼吸内科 心血管内科 神经内科 消化内科 内分泌科 风湿免疫科 肾内科 风湿免疫科 普内科
外科
神经外科 心胸外科 乳腺外科 泌尿外科 肝胆外科 胃肠外科 肛肠外科 胃肠外科 骨外科 外伤科 整形烧伤科 普外科
男女老幼
妇产科 妇科 产科 男科 儿科 小儿科 新生儿科 生殖健康 整形美容科
皮肤性病科
皮肤病科 性病科
五官科
眼科 耳鼻咽喉科 口腔科
精神心理科
精神病科 心理咨询科 成瘾医学科
肿瘤科 感染科 肝病科 急诊科 中医科 体检保健科 营养科 疼痛专科 非临床科室

兰释 马来酸氟伏沙明片

批准文号:
H20160193
规格:
50mg (还有2个药企生产)
适应症:
1.抑郁发作。2.强迫症(OCD)。 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 精神病科> 抑郁> 马来酸氟伏沙明片

药品 对比

药品信息

马来酸氟伏沙明片

氢溴酸西酞普兰片

规格

50mg

20mgx8片x2板

生产企业

西南药业股份有限公司

批准文号

H20160193

国药准字H20090083

说明
作用与功效

1.抑郁发作。2.强迫症(OCD)。

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

用法用量

口服。 1.抑郁症:推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg),晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)且可根据个人反应调节,个别病例可增至每日6片(以马来酸氟伏沙明计300mg)。若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分次服用。世界卫生组织要求,患者症状缓解后,继续服用抗抑郁制剂至少6个月。马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)。 2.强迫症:推荐的起始剂量为每日1片(以马来酸氟伏沙明计50mg),服用3~4天。通常有效剂量在每日2片~6片(以马来酸氟伏沙明计100mg~300mg)之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片(以马来酸氟伏沙明计300mg),8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为4片(以马来酸氟伏沙明计200mg)。单剂量口服可增至每日3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),睡前服,若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分2~3次服。如已获得良好的治疗效果,可继续应用此根据个人反应调整的剂量。如果服药10周内症状没有改善应继续使用本品。尽管尚无系统资料提示应用氟伏沙明持续治疗的最长时间,由于强迫症是一种慢性疾病,可以考虑在相应患者人群中治疗时间大于10周。根据病人情况仔细调整剂量,使病人接受尽可能低的有效剂量,并应定期评估是否继续治疗。也可考虑合并行为疗法。对肝肾功能异常的患者,起始剂量应较低并密切监控。 本品宜用水吞服,不应咀嚼。或遵医嘱。

成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。 开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。 老年患者(>65岁): 65岁以上的患者,每日最高剂量40mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。 若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 儿童和青少年(<18岁): 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者: 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR <20ml/分钟)的资料。 肝脏功能降低者: 建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。 或遵医嘱。

副作用

同其他药品一样,马来酸氟伏沙明可能有不良反应。如果您注意到发生说明书中没有提到的不良反应,请通知医生或药剂师。 马来酸氟伏沙明治疗中最常见的不良反应是恶心,有时伴呕吐,服药2周后通常会消失。其它在临床研究中观察到的不良事件的发生频率如下所示,通常它们与疾病本身有关,不一定与本品相关。常见(频率1-100%) 代谢和营养疾病:食欲减退 神经系统疾病:激越、焦虑、眩晕、头痛、失眠、紧张、嗜睡、震颤 心血管疾病:心悸/心动过速 消化道疾病:腹痛、便秘、腹泻、口干、消化不良皮肤和皮下组织疾病:出汗 全身疾病和用药部位情况:虚弱、不适 偶见(频率<1%) 精神疾病:精神错乱、幻觉 神经系统疾病:共济失调、锥体外束症状 血管疾病:(体位性)低血压 皮肤和皮下组织疾病:皮肤过敏反应(包括皮疹、瘙痒、血管性水肿) 肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、肌肉痛 生殖系统和乳腺疾病:异常(延迟)射精 罕见(频率<0.1%) 精神疾病:躁狂 神经系统:惊厥 肝胆疾病:肝功能异常 皮肤和皮下组织疾病:光过敏 生殖系统和乳腺疾病:乳溢 上市期间观察的其它不良事件: 报告过体重增加或减少情况。 罕有5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征(NMS)样事件,低钠血症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的报告。 (也见【注意事项】)尽管现有的临床前和临床资料未显示本品会引发依赖性,但停止马来酸氟伏沙明治疗时,可能会出现撤药反应。 以下症状被报告与本品撤药有关:眩晕、感觉异常、头痛、恶心和焦虑。大多数撤药反应是轻微的和自限性的。如需停药,应考虑逐渐减量。 出血性表现:例如瘀斑、紫癜、胃肠道出血(也见【注意事项】)非常罕见感觉异常、性高潮缺乏和味觉颠倒的报告。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

禁忌

本本品禁与替扎尼定、硫利达嗪、阿洛司琼、匹莫齐特和单胺氧化酶抑制剂(MAIOs)合用。 如要使用本品治疗,应在: 不可逆性单胺氧化酶抑制剂停用2周后,或者-可逆性单胺氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)停用1天后。停止服用本品至少间隔1周后,开始服用任何单胺氧化酶制剂。 对活性成分或任何辅料过敏者禁用。

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用;对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

成分

本品主要成分马来酸氟伏沙明。 化学名称 :(E)-5-甲氧基-4'-三氟甲基苯戊酮-氧-(2-氨乙酰基肟)马来酸盐 分子式 :C15H21F3N2O2·C4H4O4 分子量 :434.41

本品活性成份:氢溴酸西酞普兰 。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

注意事项

1.自杀倾向:抑郁症与自杀想法、自杀企图和自杀事件的风险增加相关。这些风险直至病情明显缓解前持续存在。通常的临床经验是症状出现后不久自杀相关行为风险最高,并且在康复的早期阶段可能还会增加。因此对患者应当严密监测,尤其在抗抑郁药治疗开始时或剂量调整的任何时间,直至观察到症状改善。强迫症也可能与自杀相关事件风险增加相关。因此对这些患者应予以同样的防范。 有自杀相关事件史的患者和那些在开始治疗前显示有明显自杀意向的患者可能存在自杀想法和自杀企图的较高风险。应当告知患者(及其看护者)监测自杀相关行为出现的必要性,并且如果这些症状发生,需要立即求诊。 据报道,使用抗抑郁药治疗抑郁症以及其他精神性或非精神性适应症时,成人或儿科患者会出现焦虑、激动、恐慌发作、失眠、易激惹、敌对、攻击性、冲动性、静坐不能(精神运动不安宁)、轻躁狂和躁狂。虽然这些症状的出现与抑郁加重和(或)出现自杀冲动间尚未确定有因果联系,但有担心认为上述症状有可能是出现自杀的前兆。 如果抑郁持续加重、或正表现有自杀或正表现出的症状可能是抑郁加重或自杀前兆,特别是当这些症状是严重的、突然出现的或不同于患者呈现的症状谱时,应考虑改变治疗方案,包括中断药物治疗的可能性。 2.停用马来酸氟伏沙明片:在马来酸氟伏沙明片和其他SSRIs以及SNRIs (5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)上市销售期间,已见相关停用这些药物的不良事件自发报告,尤其当突然停用时,包括心境烦躁不安、易激惹、激动、头晕、感觉失调(诸如电休克感觉等的感觉异常)、焦虑、意识错乱、头痛、昏睡、情绪不稳定、失眠和轻躁狂。通常这些事件有自限性,但也见严重的停药症状报告。当停止马来酸氟伏沙明片治疗时,应监测病人有无这些症状。如有可能建议逐渐减量而并非突然停药。若在减少剂量或停止治疗时出现病人无法耐受的症状,可以考虑先回复到之前的处方剂量,随后医生可以继续减量但速度应更缓慢。 3.躁狂/轻躁狂的激活:主要针对抑郁症患者进行的上市前研究显示,氟伏沙明治疗的患者中,躁狂症或轻躁狂的发生率约为1%。在一项为期10周的儿科OCD研究中,57例使用氟伏沙明治疗的患者中有2例(4%)出现躁狂反应,63例安慰剂治疗的患者没有一例发生躁狂。使用其它市售抗抑郁药治疗的严重情感障碍患者中,也报道有一小部分出现躁狂/轻躁狂的激活。和所有抗抑郁药一样,马来酸氟伏沙明片应谨慎用于有躁狂史的患者。 4.双向情感障碍的筛查:一次抑郁发作可能是双向情感障碍的初始表现。通常认为(但尚未由对照试验验证),单独使用一种抗抑郁药来治疗存在双向情感障碍风险患者的抑郁发作,可能增加促发混合性/躁狂发作的可能性。尚不清楚上述任何症状是否预示这种转变。但是,在使用一种抗抑郁药治疗前,应充分筛查有抑郁症状的患者以确定是否存在双向情感障碍的风险,检查内容应包括详细的精神病史,包括家族性自杀、双向情感障碍和抑郁史筛查。需要注意的是,马来酸氟伏沙明片未获准用于治疗双向抑郁。低钠血症:包括马来酸氟伏沙明片在内的SSRIs和SNRIs治疗可能引起低钠血症。许多低钠血症的病例可能为抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)导致。已有血清钠低于110 mmol/L的病例报告。SSRIs和SNRIs治疗下的老年患者出现低钠血症的风险可能比较大。使用利尿剂或因其它原因导致容量不足的患者出现低钠血症的风险性同样也比较大。出现低钠血症症状的患者要考虑停止马来酸氟伏沙明片治疗,并进行适当的医学干预。 低钠血症的体征及症状包括头痛、难以集中精神、记忆力受损、意识错乱、虚弱以及体态不稳而可能因此跌倒。更严重的和(或)急性病例的体征和症状包括幻觉、晕厥、抽搐、昏迷、呼吸停止以及死亡。 5.有伴随疾病的患者中使用:密切监测有伴随疾病的患者使用马来酸氟伏沙明片的临床经验有限。 有报告称应用SSRIs后有皮肤异常出血,如瘀斑和紫癜及出血表现,例如胃肠道出血。建议服用SSRIs的患者,尤其老年患者和合并使用已知影响血小板功能药物(例如非典型性抗精神病类药和吩噻嗪类药、大多数TCAs、阿司匹林、NSAIDs)或增加出血风险药物的患者以及有出血疾病史和存在易患因素(例如血小板减少症)的患者应慎用。因此建议马来酸氟伏沙明片应谨慎用于存在可能影响血液动力学反应或代谢的伴随疾病或情况的患者。 尚未评价马来酸氟伏沙明片在新近有心肌梗塞或不稳定性心脏病史患者中的疗效,其在这些人群中的应用程度也尚不充分。在本品的许多上市前临床研究中,这类人群被整体排除在外。分析上市前研究中抑郁或OCD患者的心电图,氟伏沙明和安慰剂组在发生临床重要意义的心电图改变方面没有差异。 对肝或肾功能不全的病人,起始剂量应较低并密切监控。罕有马来酸氟伏沙明治疗与肝酶升高有关,通常伴临床症状。若出现此情况,应停止服药。血糖水平可能会受到干扰,尤其是在治疗的早期,可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。 尽管动物实验未发现本品可引发惊厥,但建议有惊厥病史的患者应慎用。 应避免不稳定性癫痫患者使用马来酸氟伏沙明,癫痫得到控制的患者服用本品时,应密切监控。如果出现癫痫或癫痫发作频率增加则应停止服用本品。 与其它5-羟色胺能和(或)神经阻滞剂合用:本品尤其当它与其它5-羟色胺能和(或)神经阻滞剂合用时,罕有5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征样事件发生。由于这些综合征可能会潜在地引起危及生命的情况,如果发生这些事件(以下述征候群为特征,例如高热、强直、肌阵挛、自主神经不稳定伴生命征可能快速波动,精神状态变化包括意识错乱、易怒、极度不安以致谵语和昏迷),应停止服用本品,并启动支持性对症治疗。 合并使用马来酸氟伏沙明时,特非那定,阿司咪唑或西沙必利的血浆浓度可能升高,导致QT-延长/尖端扭转型室性心动过速风险有所增加。因此本品不能与这些药物同时服用。 马来酸氟伏沙明可能引起轻微心律减慢(2-6次/分)。 对驾驶和操作机器能力的影响:服用不超过3片的马来酸氟伏沙明对驾驶和机械操作能力没有或几乎无影响,健康志愿者研究显示本品对与驾驶和机械操作有关的精神运动技能无影响,但有报告称用药后可能会出现困倦,因此建议在明确个体对药物的反应前应慎用本品。

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,并仔细监测。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

同厂家药品
复方氢氧化铝片

功效主治:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸,也可用于慢性胃炎。

复方氢氧化铝片

功效主治:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸,也可用于慢性胃炎。

复方氢氧化铝片

功效主治:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸,也可用于慢性胃炎。

复方氢氧化铝片

功效主治:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸,也可用于慢性胃炎。

复方氢氧化铝片

功效主治:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸,也可用于慢性胃炎。

复方氢氧化铝片

功效主治:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸,也可用于慢性胃炎。

同药效产品
卡马西平片 上海上药信谊药厂有限公司

功效主治:(1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效 (2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 (3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用 (4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫

卡马西平片 江苏四环生物制药有限公司

功效主治:(1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效 (2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 (3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用 (4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫

卡马西平片 湖南省湘中制药有限公司

功效主治:(1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效 (2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 (3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用 (4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫

卡马西平片 成都第一制药有限公司

功效主治:(1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效 (2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 (3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用 (4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫

卡马西平片 山西康欣药业有限公司

功效主治:(1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效 (2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 (3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用 (4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫

卡马西平片 山西太原药业有限公司

功效主治:(1)复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效 (2)三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药.也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 (3)预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用 (4)中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用癫痫

相关医生 更多»
魏胜男 主治医师

精神心理科 南方医科大学珠江医院

周伯荣 主任医师

精神医学科 广州医科大学附属第三医院

贺建华 主任医师

心身医学科 北京中医医院

刘虹 副主任医师

精神卫生科 衢州市人民医院

张喜梅 副主任医师

普通精神病 北京回龙观医院

陈林 副主任医师

普通精神病 北京回龙观医院

相关医院 更多»
南阳市第四人民医院

电话:(预约挂号)

地址:

沈阳市精神卫生中心

电话:024-23813000(健康热线), 024-23818767(办事热线)(预约挂号)

地址:辽宁沈阳市浑南新区金帆中路12号

辽宁省复员军人康宁医院

电话:0429-3917501(院办),0429-3917505(医务科)(预约挂号)

地址:葫芦岛市兴城市兴海北路2段2号

江门市第三人民医院

电话:0750-3509380(总机)(预约挂号)

地址:江门市胜利路161号

深圳市精神卫生中心

电话:0755-25504297(罗湖院区),0755-82923481(坪山院区)(预约挂号)

地址:深圳市罗湖区翠竹路1080号(罗湖院区);深圳市坪山区振碧路2号(坪山院区)

驻马店市精神病医院

电话:0396-3826052(总值班) (预约挂号)

地址:驻马店市雪松路东段51号

相关检查 更多»
不孕不育检查
不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措....

卵泡刺激素
卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内....

B型尿钠肽
B型尿钠肽

B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与....

睾酮
睾酮

睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体....

催乳素
催乳素

催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细....

精液果糖检测
精液果糖检测

精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓....