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艾可拓 盐酸吡格列酮片

批准文号:
H20140267
规格:
15mg(按吡格列酮计) (还有11个药企生产)
适应症:
用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM),盐酸吡格列酮可单独使用;当饮食控制、体育锻炼和单药治疗.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸吡格列酮片

葡萄糖电解质泡腾片

规格

15mg(按吡格列酮计)

8片

生产企业

四川百利药业有限责任公司

批准文号

H20140267

国药准字H20133190

说明
作用与功效

用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM),盐酸吡格列酮可单独使用;当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。

预防和治疗因腹泻和呕吐引起的轻中度失水症状,也可用于治疗因长时剧烈运动导致的脱水症状。严重脱水时作为静脉补液纠正治疗后的维持治疗,以保持体内水与电解质的平衡。

用法用量

口服,每日一次,最大推荐剂量一次服3片(45mg);服药与进食无关。

将本品一片放入约100毫升凉开水中,溶解后立即口服。1.轻中度脱水:儿童:每天服用1-2升的本品溶液,每间隔4-6小时服用一次。成人:每天服用2-4升的本品溶液,每间隔4-6小时服用一次。2.重度脱水:本品可作为静脉补液后的维持治疗。

副作用

主要有:①低血糖。②吡格列酮组贫血症发生率为1.%,安慰剂组为。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为。血红蛋白平均降低2%~4%。③浮肿。④可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。⑤ALT升高,吡格列酮组有.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。⑥未见致畸作用。

胃肠道不良反应,可见恶心、刺激感,多因未按照规定溶解本品,由于浓度过高而引起

禁忌

对本品或制剂成分过敏的患者禁用。

本品禁用于肾功能不全者,特别是无尿症患者,及有葡萄糖吸收障碍(单糖吸收障碍)、失去知觉、休克、持续呕吐或血中基本元素浓度过高(代谢性碱中毒)的患者,以及需进行外科手术治疗的肠梗阻的患者。

成分

本品主要成份为盐酸吡格列酮,其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。

本品为复方制剂,其每片主要组分为:无水葡萄糖1.62克,氯化钠0.117克,氯化钾0.186克,无水枸橼酸0.384克和碳酸氢钠0.336克。每片溶于100毫升水后,溶液中钠浓度为每升60毫摩当量,钾浓度为每升25毫摩当量,氯浓度为每升45毫摩当量,枸橼酸盐浓度为每升20毫摩当量,葡萄糖浓度为每升90毫摩当量,总的渗透摩尔浓度为每升240毫渗摩尔。

性状

本品为带有刻痕白色或淡黄色片。

本品为片剂

注意事项

①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 ②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。

1.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。2.本品如发生性状改变时禁止使用。3.儿童应在成人监护下使用。4.仅限于用水溶解本品。5.如果使用比推荐稀释浓度低的溶液将不能提供足够的糖和电解质,而比推荐稀释浓度高的溶液存在高钠血症的风险。6.糖尿病患者服用本品需遵医嘱,因为本品含有葡萄糖。7.急性腹泻患者极少水可能会出现葡萄糖吸收障碍,在此情况下口服本品可能会使腹泻或呕吐症状加剧,应立即停用就医。8.如果腹泻持续,3岁以下幼儿超过l2小时,3—6岁儿童超过24小时,6岁以上儿童超过48小时,则需要立即就医。

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