索马杜林 注射用醋酸兰瑞肽

本品用于肢端肥大症：外科手术和/或放射治疗之后生长激素分泌异常时。 类癌临床症状的治疗：试验性注射之后。(参见用法用量)。

1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。 2、预防胰腺手术后并发症。 3、缓解与胃肠内泌肿瘤有关的症状和体征，有证据显示，本品对下列肿瘤有效：具类癌综合征的类癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%（至今应用本品治疗的病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。 4、经手术、放射治疗或多巴受胺体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素（GH）及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

治疗应在专门的地方进行(比如医院)。由于病人敏感性不一，应在正规治疗前作一次试验性注射，然后观察生长激素的分泌情况、类癌的相关症状以及瘤分泌情况。如果反应不敏感，应考虑是否要实施这种治疗。 肢端肥大症：缓释剂型给药方法，最初可定为每14天肌肉注射一次，每次一支。经对生长激素和IGF-1水平进行评估(在下一次注射前进行测定)，如果认为治疗反应不显著，可增至每10天注射一次。 类癌：缓释剂型给药方法，最初可定为每14天肌肉注射一次，每次一支。经对临床症状(面部潮红、软便)进行评价，如果认为治疗反应不显著，可增至每10天注射一次。

1、食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025mg/h。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 2、预防胰腺术后并发症：0.1mg皮下注射，每天3次，连续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。 3、胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05mg皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大症：初始量为0.05-0.1mg皮下注射，每8小时一次。然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2-0.3mg/天，最大剂量不应超过1.5mg/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。

局部：注射部位有轻度、暂时的疼痛，有时伴有局部红斑。 胃肠反应：腹泻或软便，腹痛，胃肠胀气，厌食，恶心和呕吐。 血糖：罕有患者出现血糖调节紊乱。 胆结石：报导某些患者在长期治疗时出现无症状性胆结石。(参见注意事项)

1、注射局部反应，包括疼痛，注射部位的针刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达到室温，则可减少轻局部不适。 2、胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。 3、长期使用可能导致胆结石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。 5、其他：少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。

孕妇和哺乳期妇女以及对任何一种成份（包括活性成份）敏感的患者禁用。

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

本品主要成分为醋酸兰瑞肽

本品主要成分为醋酸奥曲肽

本品为白色冻干块状物。

本品为无色的澄明液体。

1. 肢端肥大的患者使用兰瑞肽仍需对垂体瘤体积进行监视。 2. 类癌综合症，在排除阻塞性肠道肿瘤前，不应当用兰瑞肽。 3. 长期治疗时，建议在治疗前和治疗期间每6个月应进行胆囊超声波检查。(参见不良反应) 4. 肝、肾功能不全的患者，应定期监测肝、肾功能，以调整剂量。 5. 糖尿病患者，必须严格监测血糖水平。用胰岛素治疗的糖尿病患者，最初的胰岛素剂量应降低25％，然后调整至与血糖水平相适应。对于这些患者从治疗一开始就应控制好血糖水平。非糖尿病患者，治疗期间某些患者可能出现暂时的血糖升高，这种情况不必使用胰岛素。 6. 持续明显出现脂肪泻者，应用胰腺提取物补充治疗。 7. 在大鼠生育能力试验中，发现有雄性大鼠睾丸异常以及生育能力、受孕和后代发育中度异常现象。这些结果均与该药过高的生理药理活性有关。使用该药治疗的患者应该被告知有产生生育能力异常的可能性，并建议在用药期间至停药后3个月内恰当地使用避孕药物。

1、由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。 2、长期使用，应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。 3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。 4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。 5、避免短期内在同一部位多次注射。 6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。 8、儿童用药：本品用于儿童的经验有限。 9、老年用药：尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不须减少剂量。 10、药物过量：药物过量者应给予对症处理。