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再普乐 奥氮平片

批准文号:
H20160496
规格:
5mg*7片 (还有5个药企生产)
适应症:
本品用于治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作,还可用于预防双相情感障碍的复发。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

奥氮平片

富马酸喹硫平片

规格

5mg*7片

0.1g(按C21H25N3O2S计)

生产企业

湖南洞庭药业股份有限公司

批准文号

H20160496

国药准字H20010117

说明
作用与功效

本品用于治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作,还可用于预防双相情感障碍的复发。

精神分裂症。

用法用量

精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天,建议经过适当的临床评估后,剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量.

口服,应每日两次给药,饭前饭后均可。 成人:前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。

副作用

1、在临床试验中,奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数(BMI)分类中均观察到临床显著的体重增加。2、奥氮平与安慰剂对比,葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大(包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者),这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白(HbA1c)增加更大。3、奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。4、偶见无症状暂时性肝脏转氨酶升高,ALT/SGPT和AST/SGOT。5、偶见无症状的嗜酸性粒细胞增多。

困倦,头晕,便秘体位性低血压,口干,肝功能异常。偶见头痛,衰弱,腹痛,背痛,发热,胸痛,心悸,高血压消化不良,腹泻,白细胞减少,体重增加,肌肉疼痛,焦虑,鼻炎皮疹,皮肤干燥,耳痛,尿道感染。

禁忌

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

成分

奥氮平

主要成分为富马酸喹硫平。

性状

为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1、罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。2、突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(<0.01%)。停用奥氮平时建议逐渐减量。3、合并症:离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限,建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。

1 心血管疾病:在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延长。但与其它抗精神病药物一样,如果将喹硫平与其它已知会延长QTC 间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年人。    2 癫痫:与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。 3 对开车和操纵机器的影响:由于喹硫平片可能会导致困倦。因此对操纵危险机器包括开车的病人应予提醒。

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