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楷莱 盐酸多柔比星脂质体注射液

批准文号:
H20040012
规格:
50mg*10片 (还有4个药企生产)
适应症:
糖尿病神经性病变。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸多柔比星脂质体注射液

盐酸多柔比星脂质体注射液

规格

50mg*10片

5ml:10mg

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

批准文号

H20040012

国药准字H20163178

说明
作用与功效

糖尿病神经性病变。

1.本品可用于低CD4(2.本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人

用法用量

成人通常剂量每次50毫克(1片),每日三次,于饭前口服。

本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。  本品禁用于肌肉和皮下注射。  肝功能不全病人 :对少数肝功能不全病人(胆红素值达4 mg/dl)给予20 mg/ m2本品,血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前,根据以往盐酸多柔比星的使用经验,对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量 :血清胆红素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的? ;大于3 mg/dl时用常用量的。

副作用

1.过敏:偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。2.肝脏:偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高。3.消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感,胃部不适。4.肾脏:偶见肌酐升高。5.其他:极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、思睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻木、脱毛。

对AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示,与本品相关的最常见的不良反应是骨髓抑制,白细胞减少是病人最常见的不良反应,也可见贫血和血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可见,而且是暂时的。 其他发生率较高(≥ (greater than or equal to) 5%)的不良反应有 :恶心,无力,脱发,发热,腹泻,与滴注有关的急性反应和口腔炎。 其他不很常见的不良反应(<5%)有手掌-足底红斑性感觉迟钝,口腔念珠菌病,恶心,呕吐,体重下降,皮疹,口腔溃疡,呼吸困难,腹痛,过敏反应包括过敏症,血管扩张,头晕,厌食,舌炎,便秘,感觉异常,视网膜炎和意识模糊。

禁忌

尚不明确。

本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人,禁用本品。

成分

本品主要成份为:依帕司他。

盐酸多柔比星脂质体。

性状

本品为棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后显桔红色。

本品为无菌、半透明红色混悬液

注意事项

1.本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。2.服用本品后,尿液可能出现褐红色,此为正常现象,因此在有些检测项目中可能会受到影响。3.有过敏体质史者慎用。4.如一旦出现过敏表现,应立即停药,并进行适当处理。5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。

1 禁止使用有沉淀物或其他杂质的器材。   2 根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量。  3 用灭菌注射器吸取适量本品。由于本品中未加防腐剂或抑菌剂,故必须严格遵守无菌操作。  4 在给药前须取出所需量用250毫升5%葡萄糖注射液稀释。  5 除5%葡萄糖注射液外的其他稀释剂或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀。  6 建议将本品滴注管与5%葡萄糖静脉滴注管相连通。  7 使用本品溶液时要谨慎,需戴手套。如果药液与皮肤或粘膜发生接触,应立即用肥皂水清洗。本品的运送和处理的方法与其 他抗癌药物相同。

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