甘乐能 重组人干扰素α-2b 注射液

全身给药慢性乙型肝炎：用于治疗成人和儿童代偿性肝病患者。

（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如儿童先天性免疫缺陷病） （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。

用于维持治疗的皮下注射方案中，患者可遵医嘱自行注射。对于血小板<5万/mm3的患者，应采用皮下注射代替肌注。

肌内注射。用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9％氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日为一个疗程，或遵医嘱。

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

重组人干扰素α2b 辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。

主要成份：胸腺五肽 化学名称为：N－〔N－〔N－〔N2－L－精氨酰－L－赖氨酰〕－L－α－天门冬氨酰〕—L－缬氨酰〕－L－酪氨酸

本品为无色澄明的无菌水针剂。

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。　　2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 （2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者慎用。