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美芬那敏铵糖浆

批准文号:
HC20150001
规格:
60ml/瓶
适应症:
要用于消除或缓解因上呼吸道感染和过敏性反应引起的咳嗽、痰多而粘稠,或同时伴有鼻塞、流涕以及打喷嚏等症状。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

美芬那敏铵糖浆

阿奇霉素片

规格

60ml/瓶

以阿奇霉素(C38H72N2O12)计 0.25g

生产企业

浙江华润三九众益制药有限公司

批准文号

HC20150001

国药准字H20084458

说明
作用与功效

要用于消除或缓解因上呼吸道感染和过敏性反应引起的咳嗽、痰多而粘稠,或同时伴有鼻塞、流涕以及打喷嚏等症状。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:1.支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮肤和软组织感染;急性中耳炎;3.鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

用法用量

本品仅供小儿口服。2岁以下请遵照医生指示服用;2~6岁,每次一茶匙【5ml】,每日服2~3次;6~12岁,每次一茶匙半【7.5ml】,每日服3~4次或遵照医生指示服用。

1.阿奇霉素应每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同时服用。 2.以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 3.对其他感染的治疗:总剂量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。肾功能不全患者轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量,严重肾功能不全者(肾小球滤过率<10ml/min)请遵医嘱。轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需调整剂量。 4.尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。

副作用

1.中枢神经抑制药如镇静催眠、抗惊厥药以及乙醇(酒精)可增强本品的作用和不良作用。2.单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺、苯乙肼可增强本品的作用和不良作用。3.不能与ARP2C6抑制剂-胺碘酮、氟西汀、帕罗西汀、普罗帕酮、奎尼丁、磺胺嘧啶、呋喃妥因、氟哌啶醇以及硫利达嗪并用。4.可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经等的作用。

虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件: 1.胃肠道:恶心,呕吐,腹泻,稀便,腹部不适(疼痛或痉挛),胃肠胀气。·造血机能:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。 2.肝/胆:肝功能异常。皮肤/附件:皮疹以及血管性水肿等。 3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可恢复。上市后,在使用本品过程中报告的其他不良事件包括: 4.全身反应:有全身无力报道但尚未证实与本品有关,其他有疲劳,全身不适,念珠菌病和过敏性休克(罕有致命的)。 5.心血管系统:心悸和心率失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道,但尚未证实与阿奇霉素有关,低血压。 6.中枢及周围神经系统:头晕/眩晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,活动增多,嗜睡,感觉异常,嗜睡,昏厥活动增多。 7.胃肠道:食欲减退,厌食,消化不良,便秘,伪膜性肠炎,胰腺炎,舌变色罕见,恶心,呕吐/腹泻(极少导致罕有脱水者),稀便,消化不良,腹部不适(疼痛或痉挛),便秘,腹胀,伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 8.全身:有全身无力报道但尚未证实与本品有关,其他有念珠菌病,过敏(罕有致命的)。 9.泌尿生殖系统:间质性肾炎及急性衰竭。 10.造血机能:血小板减少症。肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。 11.肌肉骨骼:关节痛。 12.精神病学:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。 13.生殖系统:阴道炎。 14.皮肤/辅助器官:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 15.感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。 16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。血白细胞/网状内皮系统:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。

禁忌

1.对本品各成分过敏者禁用。2.患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、青光眼、哮喘、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症的小儿禁用。3.下呼吸道感染及哮喘发作者禁用(因可使痰液变稠而加重疾病)。4.肝肾功能不全者禁用。

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的患者,禁忌使用本品。

成分

本品为复方制剂,起组分为:没5毫升含氢溴酸右美沙芬4.5mg,马来酸氯苯那敏2mg,氯化铵30mg。

阿奇霉素

性状

本品为红色澄清液体;味甜。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.中枢神经抑制药如镇静催眠、抗惊厥药以及乙醇(酒精)可增强本品的作用和不良作用。2.单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺、苯乙肼可增强本品的作用和不良作用。3.不能与ARP2C6抑制剂-胺碘酮、氟西汀、帕罗西汀、普罗帕酮、奎尼丁、磺胺嘧啶、呋喃妥因、氟哌啶醇以及硫利达嗪并用。4.可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经等的作用。

1.与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 4.曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用,但是由于理论上存在麦角中毒的可能性,所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。 5.同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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