安必丁 双醋瑞因胶囊

用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）；国内研究显示，本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效，4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药，疗效至少可持续1个月（后续效应）。

（1）用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应； （2）用于骨关节炎的治疗。

长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用双醋瑞因胶囊的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后服用。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床实验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢（于治疗后2-4周显效）以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。

本品以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20～30分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一过性红斑,是由于血管扩张所引起,则并非阳性反应。 （1） 促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散,以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。 （2）促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加本品150单位,可根据输液品种的不同（粘度和刺激性等）适当增加。 （3） 球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100～300单位/ml,每日1次。 （4） 结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50～150单位/0.5ml,每日或隔日一次。 （5） 滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。 （6） 关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3～5周。

轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应（发生率约7％），一般会在治疗后的最初几天内出现，多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5％，恶心或呕吐则少于1％。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄，这是本品的特性，无任何临床意义。

个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。

本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适（尤其是过敏性结肠）的患者，必须考虑使用本药的益处及相对风险。

（1）恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。 （2） 心衰或休克病人禁用。 （3） 本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。

本品主要成分为双醋瑞因。分子式为C19H12O8，分子量为368.3。

本品主要成份为玻璃酸酶，系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。

本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒。

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

1.肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，因此建议在这种情况下（肌酐清除率<30mL/分钟）减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%） ；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。2.虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性，但本药不应在怀孕期间服用。同时，哺乳期妇女不应服用本药，因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。3.不可用于15岁以下儿童，因为此年龄组未进行任何临床试验。4.超过70岁并且伴有严重肾功能不全（肌酐清除率10-30 mL/分钟）的老年患者，须剂量减半。

1）不可作静脉注射。 （2） 不能直接应用于角膜。 （3） 不能用于被虫叮蛰引起的肿胀。 （4） 水溶液极不稳定,宜临用前配制。剩余溶液可在30 ℃以下保存2周,但若有变色或沉淀则不可再用。