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英立达 阿昔替尼片

批准文号:
H20150219
规格:
1mg
适应症:
阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(rcc)的成人患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

阿昔替尼片

注射用重组人白介素-2(125Ala)

规格

1mg

20万IU

生产企业

北京双鹭药业股份有限公司

批准文号

H20150219

国药准字S19991009

说明
作用与功效

阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(rcc)的成人患者。

1.用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。

用法用量

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。阿昔替尼说明书 可根据个体安全性和耐受性调整剂量。 (2)约间隔12小时给予inlyta剂量有或无食物。 (3)inlyta应与一杯水整片吞服。 (4)如需要强cyp3a4/5抑制剂,阿昔替尼价格减低inlyta 剂量约半量。 (5)对中度肝受损患者,阿昔替尼价格 减低开始剂量约半量。

用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。 1、全身给药: (1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60-100万IU/m2(1-2支)加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。 (2)静脉注射:40~80万IU/m2(1-2支)加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。 (3)介入动脉灌注50~100万IU/次(1-2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。 2、区域与局部用药: (1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白介素-2(125Ala)100~200万IU/m2次(1-2支),尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。 (2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。

副作用

最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,阿昔替尼价格食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

禁忌

(1)避免强cyp3a4/5抑制剂。如不可避免,减低inlyta 剂量。 (2)避免强cyp3a4/5诱导剂。

1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。

成分

阿昔替尼。

本品主要成份为重组人白细胞介素-2(125Ala)。

性状

红色三角形薄膜衣片。

本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

注意事项

(1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格 开始inlyta前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低inlyta剂量。 (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。 (3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过inlyta和在这些患者中不应使用。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,阿昔替尼报价 包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 (5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用nlyta治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。 (6)计划手术前至少24小时停止inlyta。 (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(rpls)。如发生rpls体征或症状永久终止inlyta。 (8)用inlyta治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用inlyta治疗。 (9)用inlyta治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖 用inlyta治疗开始前和自始至终定期监视alt,ast和胆红素。 (10)中度肝受损患者如使用inlyta开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过inlyta。 (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制inlyta可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受inlyta避免成为妊娠。

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,就一次使用完,不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。 4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

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