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---- 盐酸罗匹尼罗缓释片

批准文号:
H20150415
规格:
4mg
适应症:
用于自发性帕金森氏病的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸罗匹尼罗缓释片

卡左双多巴缓释片

规格

4mg

50mg/200mg*30粒/盒

生产企业

批准文号

H20150415

国药准字J20160034

说明
作用与功效

用于自发性帕金森氏病的治疗。

原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人。

用法用量

开始时每日3次,每次0.25mg;每星期增加0.75mg至每日3mg,一般剂量为每日3-9 mg,分3次服用。

1.初始剂量:从未接受左旋多巴治疗的病人初始剂量为每次1片控释片25/100,每日2次。在需要较大量的左旋多巴的病人,每日2次1-4片控释片25/100的剂量耐受良好。控释片50/200在适当时亦可在起始治疗时使用。起始剂量为每次1片控释片50/200,每日2-3次。左旋多巴的起始剂量不可高于600 mg/日或服药间隔短于6小时。正在用普通左旋多巴/脱羧酶抑制剂复合制剂治疗的病人,控释片50/200的剂量应调节到每日能供给比原先剂量多约10%以上的左旋多巴,但以后需根据临床疗效加大剂量至每日能供给比原先剂量多30%以上的左旋多巴。控释片50/200给药间隔时间应为4-8小时。2.下表是由用左旋多巴/脱羧酶抑制剂转用控释片50/200时的用药原则。3.控释片25/100可作为需要以100 mg作剂量调整时应用,也可代替半片的控释片50/200。4.正单用左旋多巴治疗的病人:开始服用控释50/200前8小时须停用左旋多巴。轻中度患者的初始推荐剂量为控释片50/200一片,每日2-3次。5.未用左旋多巴的病人:轻中度患者的初始推荐剂量为控释片1片,每日2-3次。

副作用

全身表现:少见-蜂窝织炎、周围水肿、发热、类流感症状、腹部增大、心前区疼痛、非特异性水肿;罕见-腹水。

1.最常见的不良反应为运动障碍,一种异常不自主运动。其它常见的不良反应为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。偶见做梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。罕见头痛、便秘、定向力障碍、感觉异常、呼吸困难、疲劳、体位性低血压、心悸、消化不良、胃肠道疼痛、肌痉挛、锥体外系和运动障碍、脑敏度下降、胸痛、腹泻、体重下降、激动、焦虑、跌倒、步态异常和视觉模糊。2.控释片潜在的与左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴复合制剂相似的其它副反应 :神经系统 :运动失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、脸痉挛、牙关紧闭、诱发潜在的霍默氏综合征。精神系统 :睡眠、欣快、类妄想狂和精神发作以及痴呆。胃肠道 :苦味、流涎、咽下困难、磨牙、打呃、胃肠道出血、气胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡。心血管系统 :心律不齐、高血压、静脉炎。皮肤 :脸部潮红、出汗增加、黑汗、皮疹、脱发。生殖泌尿系统 :尿潴留、尿失禁、黑尿、阴茎异常勃起。特殊感觉 :复视、瞳孔放大、眼球转动现象。血象 :白细胞减少,溶血及非溶血性贫血,血小板减少,粒细胞缺乏症。其它 :虚弱、晕厥、声音嘶哑、不适、热反射、刺激感、呼吸异常、恶性精神抑。

禁忌

对本品有过敏反应的患者禁用。

使用单胺氧化酶抑制剂者必须停用至少2周后方可使用本药。对本药任何成分过敏或患有狭角型青光眼的病人、疑有皮肤癌或有黑色素瘤史的病人禁用。

成分

盐酸罗匹尼罗。

主要成分为卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。

性状

本品为类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至类白色。

本品为淡粉色、略带黄色的椭圆形片。

注意事项

日常活动中易产生困倦:有报道罗匹尼罗治疗的患者在日常活动中(如驾驶车辆时)会出现困倦,而这经常会导致事故的发生。虽然许多患者?服用罗匹尼罗后有嗜睡表现,但并没有过度昏睡的先兆。据报道这些表现也可以到治疗1年后才出现。如果患者在白天日常活动中出现明显的困倦和嗜睡(如谈话、吃饭等),应该停用罗匹尼罗(见剂量和用法部分)。如果决定继续使用罗匹尼罗,患者应避免开车或其它危险的活动。目前还无法确定减少罗匹尼罗剂量就可以消除出现的困倦。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.如已单用左旋多巴治疗,则必须在停用左旋多巴至少8小时后方可使用控释片(如为缓释左旋多巴则需停药至少12小时)。2.患过或患有精神病的患者、严重的心血管疾病或肺病、支气管哮喘、肝/肾或内分泌系统疾病、有胃溃疡或惊厥史者、房性、结性或室性心律失常、近来有心肌梗塞史的病人、慢性开角型青光眼患者慎用。3.不推荐用于治疗药源性的锥体外反应。4.长期治疗时应对肝脏、造血系统、心血管系统和肾功能进行定期检查。5.实验室检查:异常结果包括肝功能试验如碱性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和阳性库姆斯氏试验。可能引起尿液酮体的假阳性反应。用葡萄糖氧化酶法测定糖尿时也可能出现假阴性。

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