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卢美根 贝美前列素滴眼液

批准文号:
H20150484
规格:
3mL:0.9mg
适应症:
本品用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感(多次用药无法达到目标眼内压值)的开角型青光眼及高眼压症患者的眼.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

贝美前列素滴眼液

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液

规格

3mL:0.9mg

5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计)

生产企业

批准文号

H20150484

H20181122

说明
作用与功效

本品用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感(多次用药无法达到目标眼内压值)的开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。

降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(IOP),用于对单一药物疗效不佳的患者。

用法用量

推荐剂量为每日一次,每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次数不得超过一次,因为有资料表明频繁使用本品可导致其降眼压效果减弱。首次滴用本品约4小时后眼内压开始降低,约于8~12小时之内作用达到最大。本品可以与其他滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物,则每两种药物的使用应至少间隔五分钟。

用量 成年人(包括老年人)用药 每日2次,每次1滴,将本品滴入患眼结膜囊内。 当遗漏一次点药时,应按计划好的下次用药时间继续点药。剂量不应超过每日两次,每次一滴。 当使用本品替代另外一种抗青光眼药物时,本品应在被替代药物停用后的次日使用。 肝损害或肾损害患者用药 未在肝损害或肾损害患者中进行应用本品或应用噻吗洛尔5mg/ml滴眼液的临床研究。肝损害或轻中度肾损害患者无需调整剂量。 未在重度肾损害患者(肌酐清除率<30ml/min)或高氯性酸中毒患者中进行应用本品的研究。由于布林佐胺及其主要代谢产物主要通过肾脏排泄,因此本品禁用于重度肾损害患者(参见[禁忌])。 用法 供眼部用药。 要求患者在使用前摇匀。 压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用,增强局部作用。如果正在同时使用多种局部眼科药品,每种药物的给药时间间隔至少5分钟。眼膏应最后给药。 为避免污染药瓶口和混悬液,使用时注意不要使瓶口接触眼睑、周围区域或其他表面。要求患者在不使用时盖紧药瓶。取下瓶盖后,如果防拆封扣环松动,在使用本产品之前应将其取下。

副作用

临床试验中,有15%到45%的患者使用本品曾分别出现不良事件,最常见的不良事件按发生的几率降序排列为:结膜充血、睫毛增生、眼部瘙痒。大约有3%的患者因结膜充血而中断治疗。有3%到10%的患者曾出现如下的眼部不良事件,按发生的几率降序排列为:眼睛干涩、视觉障碍、眼部烧灼感、异物感、眼睛痛、眼周皮肤色素沉着、睑缘炎、白内障、浅层点状角膜炎、眼睑红斑、眼部刺激和睫毛颜色变深。据报道约有1%到3%的患者曾有如下的不良事件,按发生的几率降序排列为:眼睛分泌物、流泪、畏光、过敏性结膜炎、视疲劳、虹膜色素沉 着增加和结膜水肿。报道有不到1%的患者曾出现眼内炎症,如虹膜炎。据报道约有10%的患者出现的全身性不良事件为感染(主要为感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出现下述全身性不良事件,按发生几率降序排列为:头痛、肝功能异常、乏力和多毛症。

在为期6个月月和12个月的两项临床试验中,394例您者接受本品治疗,最常报告的不良反应是滴药时出现一过性的视力模制(3.6%),持续时间为几秒到几分钟。

禁忌

本品禁用于对贝美前列素或本品中其他任何成份过敏者。

对药品活性成份或输料过报。 对其他β~受阻滞剂过敏。 对碘胺类药物过敏(参见【注意事项】)。 反应性气管疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史,或重度慢性阻塞性肺部疾病。 实性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房阻滞、Ⅱ度或 III度房室传导阻滞、明是心表或心派性体克。 严重过敏性鼻炎。 严重肾损害(参见【用滋用量】 高氯性酸中毒(参见【用法用量】)。

成分

本品主要成分为贝美前列素。

本品为复方制剂,每1ml含布林体胶10mg和马来酸噬吗洛尔5mg(以噬吗洛尔计)。 防腐剂:每1ml含苯扎氯0.1mg

性状

本品为无色澄明液体。

本品为白色至类白色的均一混悬液。

注意事项

一般情况:有报道患者因使用多剂量包装的滴眼液而致细菌性角膜炎。大多数情况下,包装容器是由于患者同时患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的(参见患者须知)。患者虹膜褐色素沉着的变化是逐渐发生的,可能在数月内至数年内也不会有明显变化。通常,褐色素沉着以瞳孔为中心向外围进行扩散,但是整个虹膜或部分虹膜的褐色也会更深。应该经常检查患者眼睛的颜色变化,以便提供更多有关色素沉着的信息,并且依据临床情况,如果色素沉着继续则应停止用药。停止用药后虹膜的褐色素不会再增加,但已改变的颜色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑点不受治疗的影响。患有活动性内眼炎症(如葡萄膜炎)的患者须慎用本品。曾有报道,有患者使用本品后出现了黄斑水肿包括囊样黄斑水肿。无晶状体患者、晶状体后囊撕裂的假性无晶状体患者或已知有黄斑水肿危险的患者应慎用本品。本品治疗闭角型、炎性及出血性青光眼尚无评价。配戴有隐形眼镜时不应使用本品。 患者须知:患者应被告知,部分患者使用此药会出现睫毛变长、颜色变深,眼部皮肤颜色加深的现象,此现象可能是永久性的。有些患者的虹膜颜色会慢慢加深,可能是永久性的。只需要治疗单侧眼睛的患者应该被告知出现两眼间睫毛长度、颜色或粗细不同和/或两眼的眼睑皮肤及虹膜颜色不同的可能。患者应该被告知勿将药瓶的瓶口直接接触眼睛、眼周组织、手指以及其他物体的表面,以免药液被可致眼睛感染的细菌污染。使用被污染的药液会严重损伤眼睛进而使视力下降。患者应该被告知在使用过程中,若眼部出现任何状况(如外伤或感染)或进行眼科手术,应立即咨询医生是否可以继续使用此多剂量包装的滴眼液。患者应该被告知在使用过程中,若眼部出现反应,特别是结膜炎和眼睑反应时应及时咨询医生。使用本品前应当摘下隐形眼镜,并在滴药15分钟后再配戴。应告诉患者本品中含有的苯扎氯铵会被软性隐形眼镜吸收。如果同时还使用其他药物,每两种药物的使用至少应间隔五分钟。

特殊警告和使用注意事项全身效应 与其他局部眼用制剂相似,布林佐胺和噻吗洛尔可被全身吸收。由于含有β-受体阻滞剂成份噻吗洛尔,可能发生与全身性β-受体阻滞剂相同的不良反应,例如心血管和肺部不良反应。由于磺胺成份布林佐胺,局部给药时,也可能发生磺胺药引起的相同类型不良反应。 在接受本品治疗的患者中,由于全身吸收,可能发生所有磺胺类衍生物常见的过敏反应。如果发生严重不良反应或过敏反应的迹象,应停止使用本品。 已有报道,口服碳酸酐酶抑制剂可引起酸碱平衡紊乱。因为可能有代谢性酸中毒的风险,有肾损害风险的患者应当谨慎使用。 心脏疾病 患有心血管疾病(如冠心病,变异型心绞痛和心力衰竭)和低血压的患者,使用β-受体阻滞剂治疗时应审慎评估, 并应考虑使用其他活性成份治疗。对患有心血管疾病的患者,应观察这些疾病恶化迹象和不良反应。 血管疾病 重度末梢循环紊乱/病症(例如重型雷诺病或雷诺综合征)患者慎用。 呼吸系统疾病 在哮喘患者中,使用某些眼科β-受体阻滞剂后,报告过呼吸系统反应,包括支气管痉挛引起的死亡。 低血糖/糖尿病 容易发生自发性低血糖的患者或不稳定的糖尿病患者应慎用β-受体阻滞剂,因β-受体阻滞剂可能会掩盖急性低血糖的症状和体征。 甲状腺功能亢进 β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺功能亢进症的体征。 肌无力

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