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双汰芝 齐多拉米双夫定片

批准文号:
H20150546
规格:
每片含拉米夫定150 mg和齐多夫定300 mg (还有3个药企生产)
适应症:
适用于hiv感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低hiv-1的病毒量,增加cd4+细.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

齐多拉米双夫定片

更昔洛韦分散片

规格

每片含拉米夫定150 mg和齐多夫定300 mg

0.25g

生产企业

海口奇力制药股份有限公司

批准文号

H20150546

国药准字H20090128

说明
作用与功效

适用于hiv感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低hiv-1的病毒量,增加cd4+细胞数。

1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生干器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期hiv感染患者的巨细胞病毒感染。

用法用量

成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次1片,可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(epivir)及齐多夫定(retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。

1、cmv视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,推荐维持量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg,每3小时1次,每日6次,与食物同服。 2、晚期hiv感染患者cmv病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。 3、器官移植受者cmv病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。用药疗程根据免疫抑制时间和程度确定。

副作用

在治疗hiv感染中,拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道,其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关,或者与治疗hiv感染中大量药物的使用有关,或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。由于本药含有拉米夫定和齐多夫定,预见不良反应的类型和严重程度和其所含两个成分有关。常规联合使用拉米夫定和齐多夫定未见明显毒性增加。拉米夫定: 其常见副作用有头痛,不适,乏力,恶心,腹泻,呕吐,上腹痛,发热及皮疹。有胰腺炎和外围神经痛(或感觉异常)的病例报道,但未发现这些与拉米夫定的剂量有关。拉米夫定和齐多夫定联用时可引起中性粒细胞减少和贫血(有时很严重)。也有报道能引起血小板减少,一过性肝酶(ast,alt)升高和血清淀粉酶的升高。齐多夫定 : 最严重的副作用有贫血(可能需要验血),中性粒细胞和白细胞减少。这些常见于大剂量(1200 - 1500 mg/天)的使用,进展的hiv感染者(尤其是治疗前骨髓增生差的病人),特别是cd4+细胞计数<100/mm3的病人的治疗中,此时可能需要减少剂量或停止治疗。 齐多夫定治疗开始时,中性粒细胞数、血红蛋白水平、血清维生素b12水平低,以及同时服用扑热息痛的病人在使用齐多夫定时,中性粒细胞数减少的机率也会增加(与其他药物的相互作用及其它形式的相互作用)。 在一组大规模、设对照的临床试验中,其它常见的不良反应有恶心、呕吐、厌食、腹痛、头痛、皮疹、发热、肌痛、感觉异常、失眠、不适、乏力及消化不良。在接受齐多夫定治疗的所有病人中,最常见的副作用是恶心,除此之外,其它不良反应与安慰剂试验相比较并不多见。严重的头痛、肌痛及失眠在齐多夫定治疗的进展性hiv感染者中更为常见,而呕吐、厌食、体虚及乏力则常见于齐多夫定治疗的早期hiv感染者。其它副作用有嗜睡、腹泻、头晕、盗汗、呼吸困难、气胀、味觉异常、胸痛、精神异常、焦虑、尿频、忧郁、全身疼痛、寒战、荨麻疹、瘙痒及流感样综合征。这些和其它不常见的副作用在齐多夫定和安慰剂治疗的病人中发生率相似。从安慰剂作为对照试验及开放性试验研究中获得的资料表明,在齐多夫定治疗的最初几个星期后,恶心及其它常见临床副作用发生率会逐渐减少。 以下不良反应在齐多夫定治疗的病人中也有报道,这些副作用与使用齐多夫定之间的关系难于评价,尤其是在进展性hiv感染者,临床情况很复杂。肌病,伴有骨髓增生不良的全血细胞减少症及单发性血小板减少症,非低氧血症的乳酸酸中毒,肝功能异常(诸如肝大伴有脂肪肝,血液中肝酶及胆红素水平升高),胰腺炎,指(趾)甲、皮肤及口腔粘膜色素沉着。在齐多夫定开放性治疗试验中,有报道病人出现抽搐及其它脑部症状。这些情况反过来也表明了齐多夫定对hiv相关的神经功能异常的治疗整体上是有效的。若症状严重,减少齐多夫定的剂量或停药有助于这些临床状况的改善。在这种情况下,应该停用双汰芝,而改用齐多夫定及拉米夫定的单制剂。

视网膜剥离在cmv视网膜炎个体接受更昔洛韦治疗前和初始治疗后均有发生。与更昔洛韦治疗关系尚未知。视网膜剥离发生在11%的更昔洛韦静脉治疗的患者及8%更昔洛韦口服治疗的患者。cmv视网膜炎患者应经常进行眼科检查。以监测患者视网膜的状况并发现任何其他视网膜病变

禁忌

已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞<0.75 x 109/l或血红蛋白水平<7.5 g/dl或(4.65 mmol/l)的病人,故而本药也忌用于这类病人。拉米夫定治疗儿童的资料还不多,因此,拉米夫定对于12岁以下的儿童忌用。

对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

成分

齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。

更昔洛韦。

性状

本品为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印有gx fc3。

本品为白色或类白色片,有引湿性。

注意事项

当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时,建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时,自我服药要谨慎。本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重,因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。对驾驶及仪器使用能力的影响 :目前,尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究,而且,这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是,在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时,应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。

所有患者需被告知更昔洛韦的主要毒性为粒细胞减少症(中性粒细胞减少症),贫血和血小板减少症,并易引起出血和感染,必要时需进行剂量调整,包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。需通知患者更昔洛韦与测定血清肌酐水平有关。

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