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阿诺新 依西美坦片

批准文号:
H20160052
规格:
25mg*30片 (还有6个药企生产)
适应症:
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

依西美坦片

利塞膦酸钠胶囊

规格

25mg*30片

5mg*7s*2板

生产企业

江苏正大清江制药有限公司

批准文号

H20160052

国药准字H20100136

说明
作用与功效

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

1.口服用药,需至少餐前3分钟直立位服用,一杯(2ml左右)清水送服,服药后3分钟内不宜卧床。2.用量为一日一次,一次一粒。

副作用

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示,依西美坦总体耐受性良好 ;不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应(如潮热)。

1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮诊、关节痛等。

禁忌

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

1.已知对本品过敏者禁用;2.低钙血症患者禁用;3.3分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用;4.本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

成分

依西美坦片。

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

性状

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

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