阿诺新 依西美坦片

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

妇女绝经后萎缩性阴道炎，外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

根据症状严重程度，每天0.5-2克，阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用，如：连续使用3周，停用1周。

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示，依西美坦总体耐受性良好 ；不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应（如潮热）。

⒈泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血，子宫平滑肌瘤体积增大；阴道念珠菌病；宫颈分泌物量的改变。 ⒉乳房触痛，增大。 ⒊胃肠道恶心，呕吐；腹绞痛，腹胀；胆汁郁积性黄疸；胆囊疾病发生率增加；胰腺炎 。 ⒋皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在，多形红斑，红斑结节红斑疹，头发脱落，妇女多毛症。 ⒌心血管静脉血栓栓塞，肺栓塞。 ⒍眼角膜弯曲度变陡，对隐形眼镜耐受性下降。 ⒎中枢神经系统头痛，偏头痛，头晕，精神抑郁，舞蹈病。 ⒏其他体重增加或减轻，糖耐量下降，卟啉症加重，水肿，性欲改变。

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者，以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制，预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药，或在使用该药期间发生妊娠，应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

1.诊断不明的生殖器官异常出血。 2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。 3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。 4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。 5.活动性或新近发生的（如过去的一年内）动脉血栓栓塞疾病（如中风、心肌梗塞）。 6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。 7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。 8.已知或怀疑妊娠，本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女，可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

依西美坦片。

天然结合雌激素，完全从天然物质中提取。

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

类白色乳膏。

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

雌激素/激素替代治疗（ERT/HRT）与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。