药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
10mg*7片 |
10mg(按赖诺普利无水物计算) |
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生产企业 |
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江苏康缘药业股份有限公司 |
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批准文号 |
H20160258 |
国药准字H20103270 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 |
高血压:本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。充血性心力衰竭:本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。急性心肌梗塞:本品用于治疗急性心肌梗塞后24小时内血液动力学稳定的患者,能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如溶血栓药、阿司匹林以及β-受体阻滞剂。 |
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用法用量 |
每日一次,餐前15分钟口服 用法:推荐剂量为每次10mg。根据病人的个体反应可增至每次20mg |
人体药物过量的数据有限。ACE抑制剂过量相关的症状可表现为低血压、循环休克、电解质紊乱、肾衰、通气过度、心动过速、心悸、心动过缓、眩晕、焦虑和咳嗽。对药物过量的推荐治疗是静脉滴注生理盐水。如出现低血压,患者可处于休克状态。如可能,可考虑使用血管紧张素II和/或静脉注射儿茶酚胺治疗。如为最近服药,治疗的目的是将赖诺普利自体內清除(如呕吐、洗胃、口服吸附剂或硫酸钠)。本品可以通过血液透析清除(见【用法用量】)。对治疗无效的心动过缓可使用起搏器。应经常检测生命体征、血清电解质和肌酐水平。 |
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副作用 |
大约1.8%接受治疗的患者会发生不良反应。下表显示的是根据MedDRA系统器官分类体系归类的按发生频率分级(偶见,罕见)的至少可能存在因果关系的药物不良反应的发生率。 根据表中所示,临床对照试验中报道的最常发生且发生在不足1%患者中的药物不良反应是头痛、眩晕、外周水肿,心动过速,心悸和脸红。 MedDRA系统器官分类 频率 标准术语 免疫系统异常 十分罕见(<1/10000) 超敏反应 精神障碍 罕见(>1/10000,<1/1000) 嗜睡 神经系统异常 偶见(>1/1000,<1/100) 头痛;眩晕 心脏疾病 罕见(>1/10000,<1/1000) /偶见(>1/1000,<1/100) 心绞痛/心动过速,心悸 血管异常 偶见(>1/1000,<1/100)/ 十分罕见(<1/10000) 脸红/昏厥 胃肠系统异常 罕见(>1/10000,<1/1000) 恶心;消化不良;腹泻;腹痛;呕吐 皮肤与皮下组织异常 罕见(>1/10000,<1/1000) 皮疹 肌肉骨骼,结缔组织和骨异常 罕见(>1/10000,<1/1000) 肌痛 肾脏和泌尿系统异常 罕见(>1/10000,<1/1000) 多尿 全身异常和给药部位情况 偶见(>1/1000,<1/100)/罕见(>1/10000,<1/1000)外周水肿/无力;疲乏 在上市后应用中,下列不良反应的自发报告非常罕见(<1/10,000):齿龈增生,可逆的血清肝转氨酶升高,低血压,尿频和胸痛。 在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物可导致心前区疼痛或者心绞痛。极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或者发作的严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道。 乐卡地平不会对血糖和血脂水平产生不利影响。 |
与其它的血管紧张素转换酶抑制剂相似。常见咳嗽、头昏、头痛、心悸、乏力等,咳嗽为干咳,往往是不能应用本药的主要原因。 |
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禁忌 |
1.对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏。 2.妊娠与哺乳期(见[孕妇及哺乳期孕妇用药])。 3.有生育可能的妇女,除非采取了有效地避孕方式。 4.左室流出道梗阻。 5.未治疗的充血性心衰。 6.不稳定型心绞痛。 7.重度肝肾功能损害。 8.心肌梗死一个月内。 9.同时服用CYP3A4的强效抑制剂,环孢素或柚子汁(见[药物相互作用]) |
对本品任何成份或其他血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂过敏者;或曾使用ACE抑制剂治疗而引起血管性水肿;以及遗传性或特发性血管性水肿的患者禁用;妊娠中期和末期三个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 |
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成分 |
3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯盐酸盐。 |
本品主要组成成份为赖诺普利 |
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性状 |
本品为淡黄色,中间有刻痕的圆形薄膜衣片。 |
本品为白色或类白色片或着色片。 |
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注意事项 |
病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器),在应用乐卡地平时应被密切观察。尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害,但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢毗啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物,但在这些患者中应用也应注意。 在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或者心绞痛,极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道(见[不良反应])。 肝肾功能异常时的应用:轻到中度肝或肾功能异常患者在开始本品治疗时应谨慎。尽管这类人群可能耐受常用的推荐剂量,但将日剂量增至20mg时则需要注意。由于肝功能受损时抗高血压效果可能会增强,因此需要考虑调整剂量。 不推荐在肝功能重度损害或者重度肾功能不全 (GFR< 30ml/min)的患者中应用乐卡地平。 服药期间应避免饮酒或含酒精的饮料,因为这可能会增加抗高血压药物的血管扩张作用(见[药物相互作用])。 CYP3A4酶的诱导剂,如抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平等)和利福平,可能降低乐卡地平的血浆水平,因此乐卡地平的有效性可能被降低(见[药物相互作用])。 每片药物含30mg乳糖,因此不能应用于Lapp乳糖酶不足,半乳糖血症或者葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征患者。 |
详见说明书。 |