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立复汀 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

批准文号:
H20160305
规格:
10ml:5mg(按左卡巴斯汀计),每揿含左卡巴斯汀50μg,每瓶100揿。
适应症:
过敏性鼻炎的症状治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

孟鲁司特钠片

规格

10ml:5mg(按左卡巴斯汀计),每揿含左卡巴斯汀50μg,每瓶100揿。

10mg(按C35H36ClNO3S计)

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

批准文号

H20160305

国药准字H20203046

说明
作用与功效

过敏性鼻炎的症状治疗。

本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

用法用量

本品在用前必须摇匀。 成人和儿童:常规剂量每鼻孔每次喷2掀,每日2次。也可增加至每次每鼻孔喷2掀,每日3-4次,连续用药直至症状消除。患者在用药前必须清洗鼻道(如擦鼻涕等],喷药时将药物吸入。第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用

每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身情况在需要时服用。 同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日用药一次,每次10mg。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 孟鲁司特钠片与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量: 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有明显的临床疗效反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素。

副作用

1.偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。 2.上市以来,以下药物不良反应有很少的报告:过敏、呼吸困难、支气管痉章、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应(包括鼻部水肿和鼻腔不适)。

本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 15岁及15岁以上哮喘患者 已在大约 2600 名 15 岁及 15 岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。在两项设计相似,安慰剂对照的为期 12 周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头痛。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。 在临床研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。(详见内包装说明书)

禁忌

对本品有过敏史者禁用。

对本产品的任何成分过敏者禁用。

成分

本品每瓶含主要成份左卡巴斯汀5毫克。 辅料为:丙二醇、无水磷酸氯二钠、一水磷酸二氯钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地酸二钠和纯水。

本品主要成份为孟鲁司特钠。

性状

本品为含微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的白色混悬液。

本品为浅黄色异形薄膜衣片。

注意事项

1.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 2.本品无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生,如发电生该情况,应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作传精密仪器。 3.3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4.除非特别需要,孕妇不宜使用本品。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身用糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

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