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立复汀 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

批准文号:
H20160305
规格:
10ml:5mg(按左卡巴斯汀计),每揿含左卡巴斯汀50μg,每瓶100揿。
适应症:
过敏性鼻炎的症状治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

依巴斯汀片

规格

10ml:5mg(按左卡巴斯汀计),每揿含左卡巴斯汀50μg,每瓶100揿。

10mg*10片/盒

生产企业

批准文号

H20160305

H20140855

说明
作用与功效

过敏性鼻炎的症状治疗。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

用法用量

本品在用前必须摇匀。 成人和儿童:常规剂量每鼻孔每次喷2掀,每日2次。也可增加至每次每鼻孔喷2掀,每日3-4次,连续用药直至症状消除。患者在用药前必须清洗鼻道(如擦鼻涕等],喷药时将药物吸入。第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用

成人及12岁以上儿童:一日一片或二片一次口服。6-11岁儿童:片剂一日一次半片(5mg)口服。2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。2岁以下儿童:开思亭的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者,每日用量严禁超过10mg/日。

副作用

1.偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。 2.上市以来,以下药物不良反应有很少的报告:过敏、呼吸困难、支气管痉章、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应(包括鼻部水肿和鼻腔不适)。

12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为:头疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。在12岁以下的儿童,观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括:食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

禁忌

对本品有过敏史者禁用。

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

成分

本品每瓶含主要成份左卡巴斯汀5毫克。 辅料为:丙二醇、无水磷酸氯二钠、一水磷酸二氯钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地酸二钠和纯水。

开思亭主要成份为:依巴斯汀。其化学名称为:4-二苯基甲氧基-1-1[3-(对-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶。

性状

本品为含微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的白色混悬液。

开思亭为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 2.本品无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生,如发电生该情况,应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作传精密仪器。 3.3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4.除非特别需要,孕妇不宜使用本品。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意(参见药物相互作用)。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响:经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

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