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复方克霉唑乳膏(Ⅱ)

批准文号:
HC20160022
规格:
20g
适应症:
适用于对皮质类胆固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹及神经性皮炎等伴发细菌或真菌感染)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

复方克霉唑乳膏(Ⅱ)

依折麦布片

规格

20g

10mg*5片

生产企业

批准文号

HC20160022

H20160181

说明
作用与功效

适用于对皮质类胆固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹及神经性皮炎等伴发细菌或真菌感染)。

原发性高胆固醇血症本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷

用法用量

每日二次,先将患处清洗,将小量乳膏涂于患处,然后轻轻摩擦,使其充分渗入皮肤。为保证治疗各种皮肤病的疗效,用药疗程应足够,每个疗程根据个别患处及深浅情况而定或遵医生指示使用。

患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。本品推荐剂量为每天1次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。本品可在1天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量。年龄大于等于10岁的儿童及青少年不需要调整剂量。不推荐小于10岁儿童应用本品。轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见药代动力学)。肾功能受损患者不需要调整剂量。与胆酸螯合剂合用:应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。

副作用

偶见色素减退、灼痛、红斑、渗出、瘙痒等。可出现皮肤变薄,毛细血管扩张。课件皮肤干燥,多毛,萎缩纹,对皮肤感染的易感性增加等。长期用药可能会引起皮质功能亢进症,满月脸,骨质疏松等。

患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性。

禁忌

对本品的各成份过敏者禁用。

对益适纯任何成份过敏者;活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者禁用。

成分

本品为复方制剂,其主分为:每克乳膏含:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)0.5mg 克霉唑 10mg 硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg。

本品主要成分为依折麦布。

性状

本品为白色乳膏。

本品为白色或粪白色片。

注意事项

长期使用倍他米松外用药物,可能会出现内服时引起的副作用。长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌过度生长。如大面积使用本品或使用封闭性敷料,倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。避免长期用于细嫩皮肤及面部,尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用,如必须使用,应加倍小心。使用时如发生刺激反应或过敏反应,应停药并进行适当治疗。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

肝酶作用:在本品与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶持续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当本品与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的产品说明书。骨骼肌:在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),未发现本品引起肌病与横纹肌溶解症。而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。本品引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,本品与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。本品上市后,已报告

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