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硫酸特布他林

批准文号:
H20160522
规格:
0.25mg;0.5mg (还有3个药企生产)
适应症:
本品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

硫酸特布他林

异丙托溴铵吸入气雾剂

规格

0.25mg;0.5mg

(20μg*200揿)10ml(爱全乐气雾剂)

生产企业

批准文号

H20160522

国药准字J20130135

说明
作用与功效

本品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 硫酸特布他林吸入粉雾剂: 1、临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手揿压两侧按钮,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入唇间,用力吸气,药粉随吸入气流进入呼吸道。 2、本品为吸入用胶囊型粉雾剂,胶囊仅供分装吸入的药粉用,并非口服胶囊。应在医生正确指导下使用,如果你不能理解这些说明书,请咨询药师、医师或护士。 3、吸入前应确保胶壳两端已打孔。深呼气、将口接器放入唇间。缓慢、深吸气,听见胶壳在装置内旋转声音。并保持吸气数秒钟,然后缓慢呼气。如果一次超过1个剂量,则间隔2-3分钟,再重复上述操作。每次使用后应漱口。 4、成人:单次剂量范围250-500μg,4-6小时一次,严重病人,单剂量可增加至1500μg,24小时内最高吸入量不能大于12吸(500μg/吸,即6mg),需要多次吸入时,每吸间隔时间约2-3分钟。 5、儿童:指12岁以下5岁以上,用量遵医嘱。单次剂量范围250-500μg,4-6小时一次,严重病人,单剂量课增加至1000μg。24小时内最高吸入量不能大于8吸(500μg/吸,即4mg)需要多次吸入时,每吸间隔时间约2-3分钟。 硫酸特布他林气雾剂: 喷雾吸收。一次1-2喷,一天3-4次,严重病人每次可增至6喷,最大剂量不超过24喷/24小时。如果疗效不显著,请教医生。操作步骤如下: 1、取下保护盖,充分振摇,使其混匀。 2、将接口端平放入双唇间,通过接口端平静呼气。 3、在吸气开始的同时,按压气雾剂顶部使之喷药,经口缓慢和深深吸入。 4、尽可能长地屏住呼吸,最好10秒钟,然后再呼气。 硫酸特布他林雾化液: 1、剂量应个体化,只能通过雾化器给药,无需稀释备用。 2、成人及20kg以上儿童:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液,可以每日给药3次。 3、20kg以下的儿童:经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液,每日最多可给药4次。 4、给药控制:因为患者的雾化吸入技术经常不正确,因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。 5、使用硫酸特布他林雾化液方法:握住单剂量小瓶,使瓶口向上,拧动瓶盖以开启瓶盖。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后,其中的单剂量药液应在3个月内使用。 硫酸特布他林片: 1、口服,给药剂量应个体化。 2、成人:开始1-2周,一次1.25mg,一日2-3次。以后可加至一次2.5mg(一片),一日3次。 3、儿童:按体重一次0.065mg/kg(但一次总量不应超过1.25mg),一日3次。 硫酸特布他林注射液、注射用硫酸特布他林: 1、硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中,以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。 2、成人每日0.5-0.75mg,分2-3次给药或遵医嘱。 硫酸特布他林氯化钠注射液: 临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注,成人每日0.5-0.75mg,分2-3次给药。

用量 除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗: 1-2揿,每日数次; 平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。 6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。 重要说明 如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即寻求医疗救护。 这样的病例中,应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。 用法 必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。 爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。 患者在吸入时最好坐下或站立。 初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。

副作用

不良反应一般轻微,用药后1-2周内会自动消失。一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化,极罕见的是支气管痉挛(气道痉挛)。

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的者来讲可能增加其尿潴留的危险性。同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。眼部的不良反应:瞳孔扩大,眼压增高。闭角型青光眼慎用。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

禁忌

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐(Atrovent)气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐(Atrovent)的其它剂型如爱全乐(Atrovent)雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

成分

本品主要成分为硫酸特布他林。

每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

性状

白色至类白色冻干块状物。

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

注意事项

1、运动员慎用。 2、本品慎用于拟交感胺易感性增高者:如甲亢未经适当控制者,由于β2激动剂有增高血糖的作用,因此糖尿病患者开始用本品时应额外控制血糖。β2激动剂已成功地用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗,但这类药物有致心律失常的可能性,因此个别肺部疾患病人治疗时须加考虑。 3、避免可能引发哮喘的环境,如:在寒冷、干燥的空气中锻炼,吸烟,尘埃环境中呼吸,以及暴露于过敏源(如宠物毛皮)中。 4、如果同时应用甾体类吸入剂,应先使用特布他林吸入剂以开放气道,再直接使用甾体类吸入剂。 5、如发现24小时的剂量超过你的平常用量,或超过最大哮喘治疗量,则应引起医生的注意。治疗需要量的增加,可能是严重哮喘发作的早期征兆。 6、保持吸入器清洁和干燥。 7、将本品放置在儿童不可触及处。

①闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。  ②哺乳妇、孕妇及儿童慎用。    ③使用时注意勿误入眼部。    ④同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。 点击收起

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