药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
35mg |
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生产企业 |
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施维雅(天津)制药有限公司 |
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批准文号 |
H20160540 |
国药准字H20100077 |
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说明 | |||
作用与功效 |
心绞痛。 |
曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 |
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用法用量 |
通常,成人一次5mg,一日3次,根据症状轻重可适当增减。 |
每日2次,每次35mg(1片),早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据,此类人群不应服用本品。 |
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副作用 |
在总病例数14323例中,有661例(4.61%)出现817次副作用(包括临床检查值异常)。主要的副作用有:头痛515次(3.60%),恶心、呕吐63次(0.44%),头晕21次(0.15%),发热20次(0.14%),倦怠(感)17次(0.12%)。(1)严重副作用:1)肝功能障碍、黄疸(频度不明):由于可能出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障碍、黄疸,应充分注意观察,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。2)血小板减少(频度不明):由于可能出现血小板减少,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。3)口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡(频度不明):由于可能出现口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡,如出现上述症状时,应终止给药,采取适当的处置。(2)其他副作用当确认发生以下副作用时,要适当进行减量、停药等处置。 |
胃肠道疾病:胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。 全身性疾病:无力。神经系统疾病:无痛、眩晕、睡眠障碍(失眠、嗜睡)、帕金森症状加重,停药后可恢复。 皮肤病:皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性性脓疱疹,上述反应的发作时间可能不同,可以自几小时至几天。 心血管疾病:直立性低血压,尤其是接受抗高血压治疗的老年患者,可能伴有昏厥、眩晕或跌倒;心悸、期外收缩、心动过速。 |
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禁忌 |
1.对本品、烟酸过敏者禁用。2.正在服用具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)的患者禁用。 |
对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。 |
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成分 |
每片含尼可地尔5mg。 |
本品活性成份为盐酸曲美他嗪。 |
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性状 |
本品为白色裸片。 |
本品为粉红薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。 |
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注意事项 |
1.慎用(以下患者需慎用)(1)重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。(2)青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。(3)高龄患者[请参照“老年用药”]。2.重要的基本注意事项(1)在服用本制剂初期,与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛,当出现这种情况时,要采取减量或中止给药等适当的处置。(2)因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强,而导致血压过度下降,所以在服用本制剂前,应充分确认没有服用该类药物。此外,在服用本制剂期间及服用本制剂后,还应充分注意不要服用该类药物。3.使用方面的注意事项取药时:(1)需指导患者将片刻从PTP包装中取出后服用。(有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜,进而引起穿孔而并发纵膈炎等重症并发症。)(2)需指导患者在避湿阴凉处保存药物。 |
此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前和入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。曲美他嗪可使帕金森症状加重或诱发帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进),应进行检查,尤其针对老年患者。跌倒可能与动脉高血压或体位不稳有关。本品含有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124),可能会引起过敏反应。 |