妥塞敏 氨甲环酸片

1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 本品新增加了100℃30分钟干热法病毒灭活工艺，可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变，建议仅在无其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。

一般成人每日为1～2g(2～4片)分2～4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量(25ml)注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 用量：应根据病情及临床检验结果，包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量。一般*给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61％(18例)、恶心0.41％(12例)、呕吐0.20％(6例)、胃灼热0.17％(5例)、瘙痒0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。当出现下述不良反应时，应停止给药并进行适当处置：如图；在使用本品期间，如发生任何不良事件和／或不良反应，应告知医生。

尚未进行系统的临床不良反应观察。根据相关报道，少数病例可出现过敏反应和发热。 本品增加了100℃30分钟干热法处理新工艺步骤，可能导致免疫原性改变，少数患者可能出现过敏反应甚至严重过敏反应，故在使用时应注意配备良好急救措施。 本品含有4.5％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢酸中毒等风险。

1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.正在使用凝血酶的患者禁用。（请参照”药物相互作用”项）

对本品过敏者禁用。

每片中氨甲环酸含量为0.5g。

主要成份：人纤维蛋白原 本品系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒灭活处理、冻干制成。含盐酸精氨酸、枸橼酸钠稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 辅料：盐酸精氨酸 枸橼酸钠 氯化钠

白色薄膜衣片（异型片），除去薄膜衣后显白色。

本品为灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。

1.以下患者应慎重给药 ①有血栓的患者（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。[有使血栓稳定化的倾向]。 ②有消耗性凝血障碍的患者。（与肝素等并用）[有使血栓稳定化的倾向]。 ③术后处于卧床状态的患者以及正在接受压迫止血的患者。[上述情况易发生静脉血栓，给予本药后有使血栓稳定化的倾向。有在下床运动及接触压迫后发生肺栓塞症的报告。 ④有肾功能不全的患者。（有时血药浓度升高） ⑤对本剂有过敏史的患者。 2.指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症）。 （有使血栓稳定化的倾向）

1.本品静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护下及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用，如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，根据结果调整本品的用量。 8.由于体外酶活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在互相替换时需要注意用量的调整。 9.本品含有4.5％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。