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悦宁定 马来酸依那普利片

批准文号:
国药准字J20160082
规格:
5mg*10片 (还有15个药企生产)
适应症:
本品适用于治疗原发性高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

马来酸依那普利片

替米沙坦片

规格

5mg*10片

40mg*7片*2板

生产企业

上海信谊天平药业有限公司

批准文号

国药准字J20160082

国药准字H20041082

说明
作用与功效

本品适用于治疗原发性高血压。

用于聚甲酚磺醛:为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。原发性高血压的治疗。

用法用量

1、口服,开始剂量为一日5-10mg,分1-2次服。 2、肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。 3、根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10-20mg,一日最大剂量一般不宜超过40mg。 4、本品可与其他降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。

1. 成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80 mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80 mg,每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 2. 肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。 3. 肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。 4. 老年人 服用本品不需调整剂量。 5. 儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

副作用

可有头晕、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹部不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。

在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) 全身反应: 常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见:视觉异常、多汗中枢和外周神经系统:常见:眩晕胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见:口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见:腱鞘炎样症状精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验室发现:与安慰剂相比, 替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂。

禁忌

1、对本品过敏者活双侧肾动脉狭窄患者忌用。 2、肾功能严重受损者慎用。

对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者 ;妊娠中末期及哺乳者 ;胆道阻塞性疾病患者 ;严重肝功能不全患者 ;严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

成分

本品主要成份为马来酸依那普利。

每片含替米沙坦40mg。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1、个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。 2、定期作白细胞计数和肾功能检测。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。 4、儿童用药:儿童慎用。 5、老年用药:未进行该项目实验且无可靠参考文献。 6、药物过量:未进行该项目实验且无可靠参考文献。

1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。 2.本品应神用于轻中度肝功能不全患者。

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