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安步乐克 盐酸沙格雷酯片

批准文号:
H20160599
规格:
100mg/片 (还有2个药企生产)
适应症:
改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸沙格雷酯片

西洛他唑片

规格

100mg/片

50mg

生产企业

浙江大冢制药有限公司

批准文号

H20160599

国药准字H10960014

说明
作用与功效

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

1.改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

用法用量

通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

通常,成人每次口服西洛他唑片100mg,1天2次。另外,可根据年龄、症状适当增减。 【不良反应】1.严重不良反应(1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室内心动过速,发生率不明。发现异常时,应停止给药,并进行适当处理。(2)出血:有发生脑出血等颅内出血(初期症状:头痛、恶心、呕吐、意识障碍、半身不遂)的可能,发生率不明。有这些症状时应停止时应停止给药并进行适当处理。有发生肺出血(发生率不明),消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。(有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症(发生率不明)、血小板减少(0.1%以下)的可能,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。(4)间质性肺炎(发生率不明):有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时,应停止给药,并进行给予肾上腺皮质激素等的适当处理。(5)肝功能障碍(0.1-5%以下)、黄疸(发生率不明):因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P、LDH等升高和黄疸等,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。 2.一般不良反应(详见说明书

副作用

在4,807例用药病人中,发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%),烧心10件(0.21%),腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详):曾发现有血小板减少的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详):曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。4)粒细胞缺乏症(发生率不详):因为发生过粒细胞缺乏症,需要充分进行检查,发现异常时应停止用药并适当处置。3.其它不良反应:皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

1、出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道出血、尿路出血、玻璃体出血等); 2、充血性心衰患者(西洛他唑和其代谢产物都是PDEШ的抑制剂,国外有报道,Ш~IV级心衰患者服用具有该药理作用的其它药物后,有使病情加重的可能。所以,对于任何程度的心衰患者禁服培达(西洛他唑片)); 3、对培达(西洛他唑片)的成分有过敏史的患者; 4、妊娠或有可能妊娠的妇女。

禁忌

下列患者禁用:1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

详见说明书。

成分

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式:C24H31NO6.HCl分子量:465.97

主要组成成份 本品主要成份为西洛他唑。

性状

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

本品为白色片。

注意事项

1.慎重用药(下列患者慎用):(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间,应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。

详见说明书。

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