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安步乐克 盐酸沙格雷酯片

批准文号:
H20160618
规格:
100mg/片 (还有2个药企生产)
适应症:
改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸沙格雷酯片

西洛他唑胶囊

规格

100mg/片

50mg

生产企业

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

批准文号

H20160618

国药准字H20060700

说明
作用与功效

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

本品用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的缺血性症状如溃疡、肢痛、发冷及间歇性跛行。

用法用量

通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

一次2粒,一日2次。可根据病情适当增减。

副作用

在4,807例用药病人中,发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%),烧心10件(0.21%),腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详):曾发现有血小板减少的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详):曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。4)粒细胞缺乏症(发生率不详):因为发生过粒细胞缺乏症,需要充分进行检查,发现异常时应停止用药并适当处置。3.其它不良反应:皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

1.主要不良反应为头痛、头晕及心悸等,个别患者可出现血压偏高。2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。3.少数反应出现肝功能异常,尿频,尿素氮、肌酐及尿酸值异常。4.偶见过敏反应,包括皮疹、瘙痒。5.其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

禁忌

下列患者禁用:1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

成分

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式:C24H31NO6.HCl分子量:465.97

主要成分为西洛他唑。化学名为6-[4-(1-环已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3,4-二氢-1H-喹诺酮(2),分子式为C20H27N5O2,分子量为369.4607。

性状

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末和颗粒。

注意事项

1.慎重用药(下列患者慎用):(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间,应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。

以下人群慎用:1.口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林.噻氯匹定)者。2.严重肝肾功能不全者。3.有严重合并症,如恶性肿瘤患者。4.白细胞减少者。5.过敏体质,对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。6.本品有升高血压的作用,服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

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