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拉莫三嗪片

批准文号:
H20160626
规格:
25mg*30s (还有3个药企生产)
适应症:
拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 .... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

拉莫三嗪片

盐酸氟桂利嗪胶囊

规格

25mg*30s

5mg*24粒

生产企业

扬州市三药制药有限公司

批准文号

H20160626

国药准字H32021549

说明
作用与功效

拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原成发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) : 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。 本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 双相情感障碍: 本品用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。 本品对双相情感障碍患者情绪发作的急性期治疗的有效性及安全性尚未确定

(1)脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。 (2)耳鸣,脑晕。 (3)偏头痛预防。 (4)癫痫辅助治疗。

用法用量

成人及12岁以上儿童: 本品单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次,连服两周;随后用50mg,每日一次,连服两周。此后,每1-2周增加剂量,最大增加量为 50-100mg,直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日,每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500mg拉莫 三嗪才能达到所期望的疗效。

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。 (2)特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。 (3)间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 (4)偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。 (5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。

副作用

主要为皮疹,极少数病人可出现严重的皮疹,包括血管神经性水肿和Stevens-Johnson综合征。其它包括头痛、疲惫、恶心、晕眩、嗜睡及失眠。

(1)中枢神经系统的不良反应有: ①嗜睡和疲惫感为最常见。 ②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。 ③椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。 ④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。 (2)消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。 (3)其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

禁忌

禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。

成分

本品主要成分是拉莫三嗪,其化学名称为3,5-二氨基-6-(2, 3-二氯苯基)-as-三吖嗪。

本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。

性状

本品为白色或类白色非刻痕片,表面可能有轻微斑点,多面、超椭圆形,具有黑醋栗香味。一面印有"GSCL5",另一面印有"25".

本品为胶囊剂

注意事项

肝肾功能受损的病人、孕妇慎用。12岁以下儿童不推荐用于单药治疗。用于添加疗法时年龄应在2岁以上。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 (2)严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。 (4)由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 (5)驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

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