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思瑞康 富马酸喹硫平片

批准文号:
H20160665
规格:
0.2gx20片 (还有4个药企生产)
适应症:
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

富马酸喹硫平片

氯氮平口腔崩解片

规格

0.2gx20片

0.1g*50s

生产企业

湖南洞庭药业股份有限公司

批准文号

H20160665

国药准字H20100120

说明
作用与功效

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

用于治疗难治性精神分裂症。

用法用量

口服。一日2次,饭前或饭后服用。 成人: 1.用于治疗精神分裂症: 治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。 从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。 2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作: 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。 可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。 老年患者: 与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。 肾脏和肝脏损害患者: 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。 对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。 或遵医嘱。

本品的用法为一天两次或一天一次。常用剂量:首剂1mg(一片),一天两次,如果能够耐受的话,第二天和第三天以每次1mg,一天两次的频率增加。第三天达到目标剂量:每次3mg,一天两次。有些患者可能需要缓慢加量。每次8mg,每天一次的疗法也是安全和有效的。调整剂量的时间不应少于一周,每次增减 1-2mg。有效剂量为4-16mg/天,4-8mg/天产生最大效应。

副作用

喹硫平治疗中最常见药物不良反应(ADR)(≥10)包括嗜睡、头晕、头痛戒断(终止治疗)症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高(主要是LDL胆固醇)、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和垂体外系症状。(其他详见说明书)

1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠,焦虑、激越、头痛,口干。 2.较少见的不良反应是:嗜睡,疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难,射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加,水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(sIADH)引发水中毒。 8.会引起血浆中催乳素浓度的增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 9.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道.

禁忌

对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P450,3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(见【药物相互作用】)

尚不明确

成分

主要组成成份:富马酸喹硫平 其化学名称为 :11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1) (其他详见说明书)

本品主要成份为利培酮,其化学名称为:3-[2-[4-(6-氟-l,2-苯并异噁唑-3-基)-l-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮,分子式及分子量C23H27FN4O2410.49。

性状

25mg,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25mg为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色 ;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色。

本品为淡黄色片。

注意事项

由于喹硫平会对主要中枢神经系统产生作用,喹硫平与其它作用于中枢神经系统的药品和酒精合用时应小心。 喹硫平慎用于接受其他抗胆碱能(毒蕈碱)作用药物的患者(参见)。 喹硫平代谢主要由细胞色素P450(CYP)3A4酶介导。一项健康志愿者相互作用研究显示,喹硫平(剂量为25mg)与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药治疗时,喹硫平的AUC值增加5至8倍。因此,喹硫平禁忌与CYP3A4抑制剂合用。另外,也不推荐在服用喹硫平治疗时饮用西柚汁。(其他详见说明书)

1.氯氮平具有诱发粒细胞缺乏症和癫痫发作的危险性,故仅限用于服用标准抗精神病药治疗一定疗程后,因疗效不明显,或因不良反应无法耐受的患者(详见警告);   2。氯氮平具有诱发粒细胞缺乏和癫痫发作的危险性,且在整个治疗期间都可发生,所以,对治疗无效的患者禁止延长疗程;   3.另外,对有临床疗效的患者是否需要继续治疗应定期进行再评价。

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