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思瑞康 富马酸喹硫平片

批准文号:
H20160665
规格:
0.2gx20片 (还有4个药企生产)
适应症:
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

富马酸喹硫平片

氯氮平口腔崩解片

规格

0.2gx20片

25mgx10片x5板

生产企业

江苏恩华药业股份有限公司

批准文号

H20160665

国药准字H20100105

说明
作用与功效

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有美的情感症状(如:抑郁、负罪感,焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可持续发挥其临床疗效。

用法用量

口服。一日2次,饭前或饭后服用。 成人: 1.用于治疗精神分裂症: 治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。 从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。 2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作: 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。 可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。 老年患者: 与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。 肾脏和肝脏损害患者: 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。 对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。 或遵医嘱。

本品的用法为一天两次或一天一次。常用剂量:首剂1mg(一片),一天两次,如果能够耐受的话,第二天和第三天以每次1mg,一天两次的频率增加。第三天达到目标剂量:每次3mg,一天两次。有些患者可能需要缓慢加量。每次8mg,每天一次的疗法也是安全和有效的。调整剂量的时间不应少于一周,每次增减 1-2mg。有效剂量为4-16mg/天,4-8mg/天产生最大效应。

副作用

喹硫平治疗中最常见药物不良反应(ADR)(≥10)包括嗜睡、头晕、头痛戒断(终止治疗)症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高(主要是LDL胆固醇)、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和垂体外系症状。(其他详见说明书)

1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠,焦虑、激越、头痛,口干。 2.较少见的不良反应是:嗜睡,疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难,射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加,水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(sIADH)引发水中毒。 8.会引起血浆中催乳素浓度的增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 9.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道.

禁忌

对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P450,3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(见【药物相互作用】)

尚不明确

成分

主要组成成份:富马酸喹硫平 其化学名称为 :11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1) (其他详见说明书)

本品活性成份为氯氮平。

性状

25mg,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25mg为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色 ;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色。

本品为淡黄色片。

注意事项

由于喹硫平会对主要中枢神经系统产生作用,喹硫平与其它作用于中枢神经系统的药品和酒精合用时应小心。 喹硫平慎用于接受其他抗胆碱能(毒蕈碱)作用药物的患者(参见)。 喹硫平代谢主要由细胞色素P450(CYP)3A4酶介导。一项健康志愿者相互作用研究显示,喹硫平(剂量为25mg)与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药治疗时,喹硫平的AUC值增加5至8倍。因此,喹硫平禁忌与CYP3A4抑制剂合用。另外,也不推荐在服用喹硫平治疗时饮用西柚汁。(其他详见说明书)

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