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思瑞康 富马酸喹硫平片

批准文号:
H20160665
规格:
0.2gx20片 (还有4个药企生产)
适应症:
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

富马酸喹硫平片

富马酸喹硫平片

规格

0.2gx20片

25mg*20片

生产企业

阿斯利康制药有限公司

批准文号

H20160665

国药准字H20184089

说明
作用与功效

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症、治疗双相情感障碍的躁狂发作。

用法用量

口服。一日2次,饭前或饭后服用。 成人: 1.用于治疗精神分裂症: 治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。 从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。 2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作: 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。 可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。 老年患者: 与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。 肾脏和肝脏损害患者: 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。 对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。 或遵医嘱。

每日两次给药,饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。

副作用

喹硫平治疗中最常见药物不良反应(ADR)(≥10)包括嗜睡、头晕、头痛戒断(终止治疗)症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高(主要是LDL胆固醇)、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和垂体外系症状。(其他详见说明书)

本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦,头晕,口干,轻度无力,便秘,心动过速,直立性低血压以及消化不良。与其他抗精神病药物一样,晕厥,神经阻滞剂恶性综合征,白细胞减少,中性白细胞减少以及周围性水肿的发生与本品相关。

禁忌

对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P450,3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(见【药物相互作用】)

禁用于对该产品的任何成分过敏的病人

成分

主要组成成份:富马酸喹硫平 其化学名称为 :11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1) (其他详见说明书)

主要组成成分富马酸喹硫平。

性状

25mg,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25mg为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色 ;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色。

25毫克,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25毫克为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片;除去薄膜衣后均显白色。

注意事项

由于喹硫平会对主要中枢神经系统产生作用,喹硫平与其它作用于中枢神经系统的药品和酒精合用时应小心。 喹硫平慎用于接受其他抗胆碱能(毒蕈碱)作用药物的患者(参见)。 喹硫平代谢主要由细胞色素P450(CYP)3A4酶介导。一项健康志愿者相互作用研究显示,喹硫平(剂量为25mg)与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药治疗时,喹硫平的AUC值增加5至8倍。因此,喹硫平禁忌与CYP3A4抑制剂合用。另外,也不推荐在服用喹硫平治疗时饮用西柚汁。(其他详见说明书)

心血管疾病可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样,如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎,尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。抽搐:在临床对照试验中,服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。神经阻滞剂恶性综合征:抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况,应停用。并给予适当的治疗。迟发性运动障碍:与其它抗精神病药物一样,长期服用治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少剂量或停用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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